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普拉替尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-24

普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效的受体酪氨酸激酶 RET 抑制剂,主要用于治疗 RET 融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)以及需要全身治疗且放射性碘难治性的 RET 融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

推荐剂量

普拉替尼的推荐剂量为 400mg 口服,每日一次。患者应在每天固定的时间服用,空腹服用(即在服用普拉替尼前至少 2 小时和服用后至少 1 小时不可进食)。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

漏服和呕吐处理

如果患者错过了某一剂普拉替尼,应尽快在当天补服,然后在第二天继续按常规剂量服用。如果在服用普拉替尼后出现呕吐,患者不应追加剂量,而应按照用药计划继续服用下一剂量。

剂量调整

针对不良反应的推荐减量方案和剂量调整方案应咨询医学顾问。对于轻度肝功能损害的患者,无需调整剂量,但对于中重度肝功能损害的患者,尚未进行相关研究,因此应谨慎使用。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与某些药物的联合使用可能会产生相互作用,影响药效。例如,与强效或中度 CYP3A 诱导剂(如利福平、苯妥英等)联合使用会减少普拉替尼的暴露量,从而降低疗效。应避免与这些药物联合使用,如果无法避免,则需增加普拉替尼剂量。相反,与强效或中度 CYP3A 抑制剂和/或 P-gp 抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素等)联合使用会增加普拉替尼的暴露量,可能增加不良反应的风险。应避免与这些药物联合使用,如果无法避免,则需减少普拉替尼剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用普拉替尼时需特别注意。普拉替尼可能对胎儿造成损害,建议孕妇在使用前了解用药对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内应避免母乳喂养。有生殖能力的女性患者在治疗期间和末次给药后 2 周内应采取有效的非激素避孕措施,男性患者在治疗期间和末次给药后 1 周内也应采取有效的避孕措施。对于 12 岁及以上的 RET 融合阳性甲状腺癌的儿童患者,安全性和有效性已经得到证实,但应在医生指导下使用。

日常存储与管理

普拉替尼应储存在 20-25°C 的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。药物应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。同时,应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。普拉替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

普拉替尼的有效期为 24 个月。患者在使用普拉替尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。希望本文能帮助患者更好地理解和使用普拉替尼,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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