普拉替尼（商品名：普吉华）是一种高效的受体酪氨酸激酶RET抑制剂，已在中国获批上市，并被纳入中国医保。该药物主要用于治疗存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

适应症与用法用量

适应症

普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。这些适应症的确认通常需要通过基因检测来验证RET融合的存在。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法应在医生的指导下进行，以确保治疗的安全性和有效性。

剂量调整

针对不良反应的推荐减量方案和剂量调整方案请咨询医学顾问。例如，如果出现严重的不良反应，医生可能会建议减少剂量或暂停用药。对于肝功能损害患者，轻度肝功能损害患者不需要调整剂量，而中重度肝功能损害患者应谨慎使用。

不良反应与用药注意事项

常见不良反应

普拉替尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。此外，最常见的3-4级实验室异常（发生率≥2%）包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期妇女】普拉替尼预付服用可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

【有生殖能力的患者】建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，采取有效的非激素避孕药；建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。

【儿童患者】安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，儿童患者需要在医生指导下使用。

【老年患者】没有明显差异，在医生指导下使用。

日常注意事项

1. **温度控制**：普拉替尼需储存在20-25°C的室温中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

2. **防潮防湿**：选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

3. **避光保存**：普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. **包装完整性**：普拉替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细说明，希望患者在使用普拉替尼时能够更加了解其适应症、用法用量、不良反应及注意事项，从而更好地管理和控制病情，提高生活质量。