




普拉替尼(Pralsetinib),又称为普吉华、普雷西替尼、帕拉西替尼、GAVRETO,是一种新型的选择性RET抑制剂,主要用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。
普拉替尼于2021年3月24日在中国获批上市,并于2022年纳入中国医保。原研药规格为100mg*120粒,一盒价格约为2384美元,裸瓶价格约为2028美元。老挝卢修斯生产的仿制药,规格同样为100mg*120粒,一盒价格约为617美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。
普拉替尼由美国安进公司(Amgen)研发,于2020年9月4日获得美国FDA批准。在中国,普拉替尼的研发和推广由基石药业负责。该药物的主要成分是Pralsetinib,剂型为胶囊制剂,性状为淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素(HPMC)胶囊。
普拉替尼的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹口服(服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不进食)。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过了一剂普拉替尼,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一剂,按常规时间服用下一剂。
普拉替尼需储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。普拉替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
孕妇及哺乳期妇女:预付服用可能会对胎儿造成损害,需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险,建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
有生殖能力的患者:建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内,采取有效的非激素避孕药;建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内,采取有效的避孕措施。
儿童患者:安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。
老年患者:没有明显差异,患者应在医生指导下使用。
最常见的不良反应(发生率≥25%)包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。最常见的3-4级实验室异常(发生率≥2%)包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。
普拉替尼与强或中度CYP3A诱导剂联合使用可减少普拉替尼的暴露量,这可能会降低普拉替尼的疗效。应避免普拉替尼与强或中度CYP3A诱导剂联合使用。如果不可避免,则增加普拉替尼剂量。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核、麻风)、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛)、卡马西平(癫痫、三叉神经痛)、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症、焦虑、烦躁、失眠)等。
患者在使用普拉替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
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