恩曲替尼（Entrectinib），又称为罗圣全（Rozlytrek），是一种由罗氏公司（Roche）研发的靶向药物。该药物主要用于治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼于2019年3月在美国获得FDA批准上市，随后在全球多个地区获批。在中国，恩曲替尼于2022年7月29日正式获批上市，并已被纳入医保。

恩曲替尼（Entrectinib）罗圣全的基本信息

药品名称和规格

恩曲替尼的中文名称为恩曲替尼，英文名称为Entrectinib，其他别称包括罗圣全和Rozlytrek。该药物主要以胶囊形式提供，常见规格有100mg和200mg两种。国内正版恩曲替尼的价格为407美元/盒（100mg×30粒装），而更大规格的包装（如200mg×90粒）价格约为2072美元/盒。港版恩曲替尼的价格为200mg*90粒的售价为9564美元。

适应症和用法用量

恩曲替尼适用于ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK基因融合的实体瘤患者。治疗前，医生会根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况选择使用恩曲替尼。恩曲替尼的推荐剂量为600mg，每日一次，可与食物同服或不同服。如果错过了一剂恩曲替尼，请补足该剂量，除非距离下一剂不足12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐，请重复该剂量。

不良反应和注意事项

最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。在开始恩曲替尼治疗之前，医生会评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。

恩曲替尼（Entrectinib）罗圣全的用药注意事项

特殊人群用药

孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害，因此孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据。对于哺乳期妇女，建议在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内暂停母乳喂养。有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内应采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。

药物相互作用

恩曲替尼可导致QTc间期延长，因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。恩曲替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度，可能会增加不良反应的频率或严重程度。如果无法避免合并用药，应减少恩曲替尼的剂量。在推荐剂量下，中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确，因此在决定是否给中度至重度肝功能损害的患者使用恩曲替尼时，应权衡其风险和效益。

日常注意事项

恩曲替尼的适宜储存条件为室温20℃至25℃，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中，并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。患者在使用恩曲替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

恩曲替尼（Entrectinib）罗圣全作为一种重要的靶向药物，为许多癌症患者带来了新的希望。通过了解其基本的使用方法和注意事项，患者可以更好地管理自己的治疗过程，提高生活质量。