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塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

塞瑞替尼(Ceritinib),也称为赞可达、赛立替尼、LDK378等,是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的抗肿瘤药物。本文将详细介绍塞瑞替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

塞瑞替尼的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

塞瑞替尼已在中国上市,并纳入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择,患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。老挝卢修斯塞瑞替尼的规格为150mg*50粒,参考价格约为165美元。购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

塞瑞替尼适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。服用本品前,必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受本品治疗。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

副作用

塞瑞替尼的常见副作用包括胃肠道不良反应,如腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在925例接受每日一次空腹口服750mg剂量治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者中,95%的患者发生了上述胃肠道毒性,其中14%的患者为重度病例(3级或4级)。36%的患者由于这些不良反应需要中断给药或者下调剂量,1.6%的患者停止治疗。其他常见的不良反应包括肝功能异常、高血糖、疲劳和肌肉疼痛等。

用药注意事项

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用本品。

与食物/饮料的相互作用

塞瑞替尼应与食物同服,食物可增加本品的生物利用度。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,并可能增加本品的生物利用度。联合使用CYP2A6和CYP2E1底物时需监测QT间期。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用塞瑞替尼时应特别谨慎。育龄期女性在服用本品期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用本品的数据较为有限,基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用本品时,可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇本品对胎儿的潜在危害。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存,贮存温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。塞瑞替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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