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塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼是什么药?塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼详细介绍
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发布日期:2025-03-22

塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。这种药物由诺华公司研发,2014年获得美国FDA批准,2018年5月在中国正式上市。塞瑞替尼的主要作用机制是通过抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍塞瑞替尼的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。

塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼的基本信息

药物名称和别称

塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼的中文名称为塞瑞替尼,英文名称为Zykadia。其他别称赞可达、色瑞替尼、赛立替尼、Ceritinib、LDK378、spexib。这些不同的名称代表同一药物,但可能会因地区和生产厂商的不同而有所区别。

生产厂家、规格和价格

塞瑞替尼由诺华公司研发并生产。市场上有多款仿制药可供选择。老挝卢修斯塞瑞替尼的规格为150mg*50粒,参考价格约为165美元。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

上市和医保信息

塞瑞替尼已在中国上市,并纳入中国医保。这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。患者在接受治疗前,应通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受塞瑞替尼治疗。

用药注意事项

剂量和用法

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150mg的下调幅度逐渐减少塞瑞替尼的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用塞瑞替尼。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量。

特殊人群用药

塞瑞替尼在老年人中的安全性特征与年轻患者相似。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用塞瑞替尼时,可能对胎儿造成伤害。因此,除非病情必要,否则应避免在妊娠期使用塞瑞替尼。尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物,因此应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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