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塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-22

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种有效的抗肿瘤药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

塞瑞替尼的药物信息

适应症

塞瑞替尼(Ceritinib)适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物能够有效地抑制ALK基因突变,从而阻止癌细胞的生长和扩散。

在使用塞瑞替尼之前,患者必须通过准确且经过充分验证的检测方法进行ALK突变检测,只有确认为ALK阳性的NSCLC患者才能接受该药物的治疗。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔超过12小时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

在治疗过程中,根据患者个体的安全性或耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应而需要下调剂量,应以150毫克的幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用该药物。

不良反应

塞瑞替尼最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、肝脏实验室检查异常、疲劳、腹痛、食欲下降、体重减轻、便秘、血肌酐升高、皮疹、贫血和食管疾病。在临床研究中,95%的患者发生了腹泻、恶心、呕吐或腹痛,其中14%的患者为重度病例(3级或4级)。36%的患者由于这些症状需要中断给药或下调剂量,1.6%的患者停止治疗。

严重的不良事件如感染性肺炎和呼吸衰竭可能导致永久终止本品治疗。在使用塞瑞替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能的不良反应。

用药注意事项

剂量调整

如果患者需要联合使用强效CYP3A抑制剂,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150毫克整数倍剂量。同时,应密切监测患者的安全情况。在剂量调整过程中,应密切关注患者的临床反应,确保剂量调整不会影响疗效。

如果患者出现严重的胃肠道不良反应,如重度腹泻、恶心、呕吐或腹痛,应及时与医生沟通,调整治疗方案。必要时,可考虑暂时中断治疗或下调剂量。

药物相互作用

塞瑞替尼应避免与葡萄柚和葡萄柚汁同时服用,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,并可能增加塞瑞替尼的生物利用度,从而增加不良反应的风险。此外,与CYP2A6和CYP2E1底物联合使用时,需监测QT间期,以防发生心脏不良反应。

在使用塞瑞替尼期间,应避免同时使用其他可能产生相互作用的药物,特别是那些会影响代谢途径的药物。如果必须同时使用这些药物,应咨询医生并密切监测患者的健康状况。

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存。药物的贮存温度不得高于25℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。

塞瑞替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

购买渠道

塞瑞替尼已在中国上市,并纳入中国医保,市面上有多款仿制药。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

老挝卢修斯生产的塞瑞替尼规格为150毫克/50粒,参考价格约为165美元。购买时,建议患者选择信誉良好的渠道,确保药品的质量和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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