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塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-22

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍塞瑞替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及用药注意事项。

塞瑞替尼(Ceritinib)的详细说明书

医保价格

塞瑞替尼在中国已纳入医保,市场上有多种仿制药可供选择。其中,老挝卢修斯塞瑞替尼的规格为150mg*50粒,参考价格约为165美元。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物,但需要注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

作用功效

塞瑞替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,特别是那些在接受克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的患者。塞瑞替尼通过抑制ALK、IGF-1R、INSR和ROS1等靶点,发挥其抗肿瘤作用。

塞瑞替尼的适应症明确,必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。在开始治疗前,必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受治疗。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。食物可以增加塞瑞替尼的生物利用度,提高治疗效果。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

如果患者忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。在治疗过程中,如果需要暂时中断使用或下调剂量,应根据患者个体的安全性和耐受性情况进行调整。

用药注意事项

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现不良反应,需要暂时中断使用或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150mg的下调幅度逐渐减少塞瑞替尼的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用塞瑞替尼。

如果患者需要联合使用强效CYP3A抑制剂,应避免同时使用。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用塞瑞替尼时,可能对胎儿造成伤害。因此,如患者的病情并非一定需要使用塞瑞替尼,应在妊娠期避免使用。

哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。目前尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物,以及塞瑞替尼对母乳喂养婴儿的影响。

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存,贮存温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮。塞瑞替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

塞瑞替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过本文的详细介绍,希望患者能够更好地了解塞瑞替尼的使用方法、注意事项以及贮存要求,从而安全有效地使用该药物进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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