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塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物于2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并于2018年5月在中国正式上市。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。

塞瑞替尼的基本信息

适应症

塞瑞替尼主要用于治疗先前接受过克唑替尼治疗后进展的,或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在使用塞瑞替尼之前,必须通过准确且经过充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认患者为ALK阳性方可接受治疗。

主要成分与剂型

塞瑞替尼的主要成分是塞瑞替尼本身。该药物的剂型为胶囊,内容物为白色至类白色粉末。常见的规格为150mg*50粒,参考价格约为165美元。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

用药注意事项与日常保管

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150mg的下调幅度逐渐减少塞瑞替尼的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用塞瑞替尼。

药物相互作用

联合使用塞瑞替尼时需监测QT间期。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。在塞瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存。贮存温度不得高于25℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

塞瑞替尼作为一种重要的靶向治疗药物,在治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌方面显示出显著的效果。患者在使用塞瑞替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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