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塞瑞替尼(Ceritinib)色瑞替尼的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍塞瑞替尼的使用方法、剂量调整、贮存条件以及特殊人群用药等方面的信息。

塞瑞替尼的使用说明

适应症

塞瑞替尼适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的,或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物于2014年获得美国FDA批准,2018年5月在中国上市,并已纳入中国医保。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。食物可以增加塞瑞替尼的生物利用度。如果患者忘记服药且距离下次服药时间超过12小时,应补服漏服的剂量。如果在治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,而是继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果需要因未列于说明书的药物不良反应下调剂量,应以150毫克的幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用塞瑞替尼。

贮存条件

塞瑞替尼应储存在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。药物应遮光、密封、在干燥处保存,温度不得超过25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。

用药注意事项

药物相互作用

联合使用塞瑞替尼和CYP2A6或CYP2E1底物时需监测QT间期。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂,如果必须同时使用,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150毫克整数倍剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用塞瑞替尼时需特别注意。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,基于动物研究及其作用机制,可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止治疗。

不良反应管理

患者在使用塞瑞替尼时可能会出现胃肠道不良反应,如腹泻、恶心、呕吐和腹痛。如果出现重度胃肠道毒性,可能需要中断给药或下调剂量。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应,如肝毒性、非感染性肺炎、心动过缓与胰腺炎。

驾驶和机器操作

塞瑞替尼对驾驶及机器操作的影响轻微,但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。建议患者在服药期间避免从事高风险活动,直至确定药物对其影响较小。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。患者在使用塞瑞替尼时应严格遵循医生的指导,定期进行检查,及时报告任何不适症状,以便医生调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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