贝达喹啉（Bedaquiline），商品名为Sirturo，是由美国杨森公司研发的一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。该药于2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA的批准。贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。它通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶发挥作用，从而减少细菌的能量供应，达到治疗效果。

贝达喹啉的基本信息

药品名称与规格

贝达喹啉的中文名称为贝达喹啉，英文名称为Bedaquiline，其他别称包括Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ。常见的药品规格为100mg*188片，美国强生出口俄罗斯版的价格约为1972美元一盒。该药在中国已上市并进入医保，患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，但需注意药品真伪和生产日期。

药理作用与适应症

贝达喹啉是一种新型抗结核药物，属于二芳基喹啉类化合物，其主要成分是Bedaquiline。该药通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，减少细菌的能量供应，从而发挥抗菌作用。贝达喹啉的适应症为耐多药结核病（MDR-TB），根据痰培养转阴时间获得加速批准，其继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。需要注意的是，贝达喹啉不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

药代动力学与剂型

贝达喹啉在口服用药后，通常在给药后约5小时达到血浆峰浓度（Cmax）。在研究的最高剂量范围内，Cmax和药时曲线下面积（AUC）的升高与剂量成正比。贝达喹啉与含大约22g脂肪的标准餐同服时，相对生物利用度较空腹服药时增加约2倍，因此建议与食物同服以提高口服生物利用度。贝达喹啉的剂型为片剂，20mg片剂为无包衣、白色至几乎白色的长方形刻痕片剂；100mg片剂为无包衣、白色至几乎白色的圆形双凸片剂，一侧凹刻“207”和“T”，另一侧有凹刻“100”。

用药注意事项

QT间期延长风险

贝达喹啉可延长QT间期，增加室性心律失常的风险。因此，在开始治疗前以及开始使用贝达喹啉治疗后至少2、12和24周获取心电图，并在基线时获取血清钾、钙和镁，如果异常则进行纠正。如果检测到QT延长，应监测电解质。贝达喹啉尚未在室性心律失常或近期心肌梗死患者中进行研究。如果与其他延长QTc间期的药物同时使用，需监测心电图，如出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms，应立即停药。

肾功能损害患者的用药

贝达喹啉主要在肾功能正常的患者中进行了研究。轻度或中度肾损害的患者用药时不需要进行剂量调整，但对于重度肾损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。重度肾损害或需要血液透析的终末期肾病患者应监测不良反应，以确保药物的安全使用。

特殊人群用药

贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实，但仍需谨慎使用。