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贝达喹啉的用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

贝达喹啉(Bedaquiline),商品名为Sirturo,是一种用于治疗多药耐药性肺结核的新型抗分枝杆菌药物。贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而发挥其抗菌作用。本文将详细介绍贝达喹啉的用药说明,包括用药方法、注意事项和特殊人群的用药指南。

用药方法

贝达喹啉的用药方法需严格按照医嘱执行,以确保治疗效果并减少不良反应的发生。

剂量和用法

贝达喹啉的推荐剂量通常为每日一次,每次400毫克,连续两周。随后改为每周三次,每次200毫克,持续22周。具体的剂量和用药频率应根据患者的具体情况由医生决定。患者应在每天相同的时间服用贝达喹啉,最好与食物同服,以提高其口服生物利用度。

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与其他CYP3A4诱导剂或抑制剂联合使用时需特别注意。强CYP3A4诱导剂(如利福霉素类药物)可能会降低贝达喹啉的全身暴露量,从而降低其疗效。因此,在贝达喹啉治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效CYP3A4诱导剂(如依法韦仑)同时使用。

相反,与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑或伊曲康唑)联合使用时,可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,建议避免将贝达喹啉与强效CYP3A4抑制剂连续联用超过14天,除非治疗获益超过风险。在这种情况下,应对贝达喹啉相关的不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人,贝达喹啉的用药需特别谨慎。

孕妇:目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇在使用贝达喹啉前应与医生充分讨论风险和收益。

哺乳期女性:母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,包括肝毒性。因此,建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。

儿童:贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15公斤的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。具体剂量和用药频率应由医生根据患者的实际情况确定。

老年人:贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。老年患者在使用贝达喹啉时应密切监测不良反应。

用药注意事项

在使用贝达喹啉的过程中,患者应注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性。

监测心电图

贝达喹啉可能会延长QT间期,尤其是在与其他延长QT间期的药物联合使用时。因此,患者在使用贝达喹啉期间应定期监测心电图。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒,应立即停止使用贝达喹啉并咨询医生。

避免与其他药物相互作用

除了上述提到的CYP3A4诱导剂和抑制剂,患者在使用贝达喹啉期间还应避免与某些其他药物同时使用,以免发生不良反应。例如,与奈韦拉平联用时,不需要对贝达喹啉进行剂量调整,但应密切监测患者的不良反应。与洛匹那韦/利托那韦联合使用时,应谨慎使用,并仅在获益超过风险时使用。

贮存方法

贝达喹啉应妥善保存,以确保药物的质量和稳定性。

温度控制:贝达喹啉应在30°C以下保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,防止药物受潮。湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存:贝达喹啉应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过遵循上述用药方法和注意事项,患者可以最大限度地提高贝达喹啉的治疗效果,减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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