




贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要适用于耐多药结核病(MDR-TB)的治疗。该药物由美国杨森公司研发,2013年获得美国FDA批准,2016年12月获得中国NMPA(国家药品监督管理局)的批准。贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而发挥其抗菌作用。
贝达喹啉的主要适应症是治疗耐多药结核病(MDR-TB),适用于成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15公斤)。这种药物具有全新的抗结核机制,与现有抗结核药物无交叉耐药。根据痰培养转阴时间获得加速批准,继续批准则需依赖确认性试验中临床获益的验证和描述。
贝达喹啉不适用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。对于耐多药结核病合并HIV感染的患者,由于临床数据有限,贝达喹啉的安全性和有效性尚未完全确定。
贝达喹啉应与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。如果无法获得体外药敏结果,可将贝达喹啉与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。具体联合治疗的药物选择应参考相关药物的处方信息。
在治疗过程中,应定期监测患者的肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能的不良反应。如果患者在治疗的前2周内漏服一次药物,无需补服,继续正常给药方案即可。从第3周起,若漏服200毫克剂量,应尽快补服漏服的剂量,然后继续每周3次的用药方案。
贝达喹啉的推荐剂量为:第1-2周,400毫克口服,每天1次,持续2周;然后第3-24周,200毫克,每周3次,每次服药至少间隔48小时。治疗的总持续时间为24周。更长期治疗的数据非常有限,如有必要,应在密切安全性监督下考虑更长期的治疗。
贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。药物应整片吞服,用水送下。患者在使用贝达喹啉时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
对于轻度或中度肾损害的患者,使用贝达喹啉时不需要进行剂量调整。但对于重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者,应谨慎使用,并监测不良反应。
对于轻度或中度肝损害的患者,使用贝达喹啉时也不需要进行剂量调整。但尚未在重度肝损害患者中对贝达喹啉进行研究,因此在这些患者中仅当获益大于风险时才可慎用。建议对贝达喹啉相关的不良反应进行临床监测。
对于5岁至18岁以下的儿童患者,贝达喹啉的用法用量与成人相同。但在12岁以下的儿童患者中,最常见的不良反应为肝酶升高,因此在使用过程中应特别注意监测肝功能。
在使用贝达喹啉的过程中,应定期监测患者的肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能的不良反应。如果患者在治疗过程中出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。
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