凡德他尼（Vandetanib），一种创新的治疗药物，以其独特的药理作用在甲状腺癌的治疗领域占据了一席之地。本文旨在全面解析凡德他尼的说明书，重点探讨其用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用，但在下次给药后的12小时内不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可以溶于2盎司的水中搅拌约10分钟（不会完全溶解），不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽，将剩余的残渣与另外4盎司的水混合，吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

每日300mg的剂量可以减少到200mg（两片100mg片），然后减少到100mg。在以下情况下需要中断凡德他尼的使用：

• 校正的QT间期，Fridericia（QTcF）大于500ms：当QTcF恢复到小于450ms时，以减少剂量恢复。
• CTCAE 3级或以上毒性：当毒性消退或改善至较低级别时，减少剂量恢复。
• 复发性毒性，如果需要继续治疗，在缓解或改善CTCAE 1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在特定人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。因此，建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的女性和男性：在开始使用凡德他尼治疗之前，确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童人群：凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼可能与其他药物发生相互作用，因此在使用时需格外小心：

• CYP3A4诱导剂：利福平，一种强CYP3A4诱导剂，会降低凡德他尼的血浆浓度。在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知强效CYP3A4诱导剂。避免同时使用圣约翰草，因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。
• OCT2转运蛋白影响：凡德他尼增加了二甲双胍的血浆浓度，二甲双胍通过有机阳离子转运体2型（OCT2）转运。当凡德他尼与OCT2转运的药物一起使用时，应谨慎使用并密切监测其毒性。
• 地高辛影响：凡德他尼增加地高辛的血浆浓度。当与地高辛联合使用凡德他尼时，应谨慎使用并密切监测其毒性。

常见副作用

凡德他尼可能引起多种副作用，常见的包括：

• 皮肤反应：皮疹、痤疮、干燥等。
• 消化系统反应：腹泻、恶心、呕吐等。
• 心血管系统反应：心律失常、QT间期延长等。
• 血液系统反应：白细胞减少、贫血等。
• 肝功能异常：肝酶升高、黄疸等。

患者在使用凡德他尼时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F（20°C至25°C）；允许偏离至59°F-86°F（15°C-30°C）。凡德他尼片的有效期为24个月。

患者在使用凡德他尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。