凡德他尼（Vandetanib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）。本文将详细介绍凡德他尼的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

适应症和用法用量

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者的治疗。这种癌症起源于甲状腺中的C细胞，具有较高的侵袭性和转移能力。凡德他尼通过抑制肿瘤细胞表面过度表达的某些受体来发挥作用，这些受体在正常细胞中表达量较低，而在肿瘤细胞中表达量较高。因此，凡德他尼能够精确地抑制肿瘤细胞的生长与分裂，减少对健康细胞的影响。

2011年，凡德他尼获得了美国食品与药品管理局（FDA）的批准，用于治疗不可切除的局部晚期或转移的甲状腺髓样疾病。此后，凡德他尼也在其他国家和地区陆续上市，包括在2012年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，以及在2015年由日本医疗器械厂商协会（JMDA）批准上市。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用，但应在每次给药后的12小时内不要漏服药物。片剂不应压碎，可以将片剂溶于2盎司的水中搅拌约10分钟（不会完全溶解），然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合，吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

如果出现以下情况，需要调整剂量或中断治疗：

• 校正的QT间期，Fridericia（QTcF）大于500ms：当QTcF恢复到小于450ms时，以减少剂量恢复。
• CTCAE3级或以上毒性：当毒性消退或改善至1级时，减少剂量恢复。
• 复发性毒性，如果需要继续治疗，在缓解或改善CTCAE1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100mg。

剂量调整的具体步骤如下：

• 每日300mg的剂量可以减少到200mg（两片100mg片），然后减少到100mg。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。目前还没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于凡德他尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

在开始使用凡德他尼治疗之前，确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此，目前不推荐在儿童和青少年中使用凡德他尼。

凡德他尼对有机阳离子转运体2型（OCT2）转运的药物有影响，如二甲双胍和地高辛。凡德他尼会增加这些药物的血浆浓度，因此在联合使用这些药物时应谨慎使用并密切监测其毒性。

避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。凡德他尼的中位血浆半衰期为19天，因此在使用过程中需要定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法和有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F（20°C至25°C）；允许偏离至59°F-86°F（15°C-30°C）。凡德他尼片的有效期为24个月。

患者在使用凡德他尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。