康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-19
康奈非尼(Braftovi)是一种由法国 Pierre Fabre 开发的靶向治疗药物,2018年获得美国 FDA 批准。该药物主要用于治疗特定类型的癌症,特别是携带 BRAF V600E 或 V600K 突变的黑色素瘤和结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
康奈非尼的基本信息
医保价格
康奈非尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保系统,市面上并无仿制药。在美国,康奈非尼的价格如下:
- 75mg * 42粒:约 2135美元一盒
- 75mg * 168粒:约 6988美元一盒
这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。
适应症
康奈非尼适用于治疗以下疾病:
- BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
- BRAF V600E 突变阳性转移性结直肠癌(CRC)
康奈非尼不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。
用法用量
康奈非尼的推荐剂量如下:
- 黑色素瘤:450mg(6粒 75mg 胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 结直肠癌:300mg(4粒 75mg 胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后 12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要额外补充剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。
用药注意事项
药物相互作用
康奈非尼与多种药物可能存在相互作用,需特别注意:
- CYP3A4 抑制剂:康奈非尼与强或中度 CYP3A4 抑制剂合用会增加康奈非尼的血药浓度,可能增加不良反应。避免与伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等同时服用。如无法避免,需减少康奈非尼剂量。
- CYP3A4 诱导剂:康奈非尼与强或中度 CYP3A4 诱导剂合用会降低康奈非尼的血药浓度,可能降低疗效。避免与强或中度 CYP3A4 诱导剂合用。
同时,康奈非尼与 OATP1B1、OATP1B3 或 BCRP 底物合用可能导致底物浓度增加,增加这些药物的毒性。联合使用时需密切监测患者并调整底物剂量。
特殊人群用药
康奈非尼在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应在医生指导下谨慎用药。
- 哺乳期女性:康奈非尼可能随哺乳进入婴幼儿体内,哺乳期建议不要母乳喂养。
- 儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年患者:未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害,但建议在医生指导下使用。
- 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
- 肾功能受损患者:轻度至中度肾功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
在特殊人群中使用康奈非尼时,务必遵循医生的建议。
副作用管理
康奈非尼常见的副作用包括:
- 黑色素瘤治疗:疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
- 结直肠癌治疗:疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。
根据不同的不良反应,可能需要调整剂量:
- 如果停用比美替尼,将康奈非尼的最大剂量减少至 300mg(4粒 75mg 胶囊),每天一次,直到比美替尼恢复使用。
- 对于 QTc 间期延长的患者,QTc 间期超过 500ms 时,应暂停、减少剂量或永久停药。
定期监测出血、葡萄膜炎等情况,及时防范可能出现的严重不良反应。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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