康奈非尼（Braftovi）是一种靶向治疗药物，由法国 Pierre Fabre 开发，并于 2018 年获得美国 FDA 批准。该药物主要用于治疗成人患者的 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，以及 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌（CRC）。康奈非尼的主要成分是 encorafenib，其商品名包括康奈非尼、恩考芬尼、康奈芬尼等。

康奈非尼的基本信息

药物规格与价格

康奈非尼目前有两种主要规格：

• 75mg * 42粒，价格约为 2135 美元一盒
• 75mg * 168粒，价格约为 6988 美元一盒

康奈非尼尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上并无仿制药。

药物剂型与性状

康奈非尼是一种胶囊剂，75mg 的硬明胶胶囊，米色胶囊盖上印有“A”字样，白色胶囊身上印有“LGX75mg”字样。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下：

• 对于 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为 450mg（6 粒 75mg 胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 对于 BRAF-V600E 突变阳性转移性结直肠癌（CRC），推荐剂量为 300mg（4 粒 75mg 胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，但不要在下一剂后 12 小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐，不要额外补充剂量，继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项

药物储存

康奈非尼应储存在 20℃至 25℃的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。此外，康奈非尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

康奈非尼与某些药物合用可能会产生不良反应或降低药效。具体注意事项如下：

• 避免与已知会延长 QT/QTc 间期的药物同时服用，如比索洛尔、伊布利特等。
• 康奈非尼与 OATP1B1、OATP1B3 或 BCRP 底物合用可能导致底物浓度增加，增加这些药物的毒性。联合使用时，密切监测患者暴露增加的体征和症状，并考虑调整这些底物的剂量。
• 避免与强或中度 CYP3A4 抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）同时服用，因为这会增加康奈非尼的血药浓度，并可能增加不良反应。如果联合用药不可避免，减少康奈非尼剂量。
• 避免与强或中度 CYP3A4 诱导剂（如利福平、圣约翰草等）合用，因为这可能会降低康奈非尼的血药浓度，并可能降低其疗效。

特殊人群用药

康奈非尼在不同人群中的使用需要注意以下事项：

• 孕妇：康奈非尼具有胚胎毒性，孕妇需要谨慎用药，建议在医生指导下使用。
• 哺乳期女性：康奈非尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内，哺乳期建议不要母乳喂养。
• 儿童患者：康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。
• 老年患者：未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害，但建议在医生指导下使用。
• 肝功能受损患者：轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量，中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
• 肾功能受损患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整康奈非尼剂量，严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

康奈非尼作为一种重要的靶向治疗药物，在多种癌症治疗中发挥着重要作用。然而，正确使用和储存药物，避免不必要的药物相互作用，以及在特殊人群中谨慎使用，都是保证治疗效果和患者安全的关键。