康奈非尼（Braftovi），通用名为恩考芬尼（Encorafenib），是一种靶向激酶抑制剂，用于治疗特定类型的癌症，特别是BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤和转移性结直肠癌（CRC）。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

一、药物基本信息

1. 药物名称与规格

康奈非尼的通用名为恩考芬尼，商品名为Braftovi。该药物的规格为75mg*42粒，售价约为2135美元一盒；75mg*168粒，售价约为6988美元一盒。康奈非尼尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上无仿制药。

2. 适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC），不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。具体适应症包括：

• BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
• BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）

在开始使用康奈非尼之前，应通过FDA批准的检测确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

3. 用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下：

• 对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 对于BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC），推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐，不要额外补充服用剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

二、用药注意事项

1. QT间期延长监测

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关，避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用，如比索洛尔、伊布利特等。已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，在服用康奈非尼之前和期间应纠正低钾血症和低镁血症。对于QTc间期大于500ms的患者，应暂停、减少剂量或永久停药。

2. 新的原发恶性肿瘤监测

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中，可能会出现新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内进行皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤损伤，不建议对新的原发性皮肤恶性肿瘤进行剂量调整。监测接受康奈非尼治疗的患者的非皮肤恶性肿瘤的体征和症状，如果是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，应停用康奈非尼。

3. 贮存方法

康奈非尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20℃至25℃室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。

4. 定期监测

患者在使用康奈非尼时，应定期监测出血、葡萄膜炎等情况，防范可能出现的严重不良反应。康奈非尼的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。联合比美替尼治疗黑色素瘤时，还可能出现痤疮样皮炎、皮疹等；联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时，还可能出现腹泻、食欲下降等。

康奈非尼是一种有效的靶向治疗药物，但患者在使用过程中应注意上述事项，确保药物的安全性和有效性。