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康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-19

康奈非尼(Braftovi)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的癌症,如BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤和BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的用法用量、副作用以及用药注意事项。

用法用量

剂量和用法

在开始使用康奈非尼之前,需要通过实验室检测确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。康奈非尼的推荐剂量如下:

  • 对于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用康奈非尼后出现呕吐,不要额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

剂量调整

根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。具体调整如下:

  • 对于BRAF V600E或Y600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,如果停用比美替尼,将康奈非尼的最大剂量减少至300mg(4粒75mg胶囊),每天一次,直到比美替尼恢复使用。
  • 对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌,如果停用西妥昔单抗,应停止使用康奈非尼。

关于比美替尼和西妥昔单抗的剂量调整,请参考相应的处方信息。

副作用和注意事项

常见副作用

康奈非尼在联合治疗时可能出现以下常见副作用:

  • 康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤时出现的不良反应(≥25%):疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
  • 康奈非尼联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时出现的不良反应(≥25%):疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

这些副作用通常在治疗初期出现,随着身体逐渐适应药物,部分症状可能会减轻。如果副作用持续或加重,应及时咨询医生。

重要注意事项

使用康奈非尼时需要注意以下几点:

  • QT间期延长监测:已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者需要特别注意。在服用康奈非尼之前和期间,应纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。
  • 胚胎-胎儿毒性:康奈非尼具有胚胎毒性,建议女性患者在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内使用有效的非激素避孕方法,因为康奈非尼可能使激素避孕药无效。
  • 联合用药风险:康奈非尼适用于与比美替尼或西妥昔单抗联合用药,有关联合用药的风险信息,还需要参考比美替尼和西妥昔单抗的处方信息。

在使用康奈非尼的过程中,应定期监测患者的血液指标和其他相关指标,及时调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

特殊人群用药

对于特殊人群,康奈非尼的使用需谨慎:

  • 孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应在医生指导下使用。
  • 哺乳期女性:康奈非尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内,哺乳期建议不要母乳喂养。
  • 儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
  • 老年患者:未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害,但仍建议在医生指导下使用。
  • 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
  • 肾功能受损患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者,不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

特殊人群在使用康奈非尼时应密切关注药物的不良反应,必要时应咨询医生的意见。

日常注意事项

存储条件

康奈非尼应储存在以下条件下:

  • 温度控制:康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

正确的存储条件有助于保持药物的有效性和安全性。

包装完整性

康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

康奈非尼与某些药物合用可能会产生不良反应,需要注意以下几点:

  • 强或中度CYP3A4抑制剂:康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用会增加康奈非尼的血药浓度,并可能增加不良反应。避免康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)同时服用。如果联合用药不可避免,减少康奈非尼剂量。
  • 强或中等CYP3A4诱导剂:康奈非尼与强或中等CYP3A4诱导剂合用可能会降低康奈非尼的血药浓度,并可能会降低康奈非尼的疗效。避免与强或中度CYP3A4诱导剂合用康奈非尼。

在使用康奈非尼时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

正确使用康奈非尼并注意上述事项,可以帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。如果有任何疑问或

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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