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康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

康奈非尼(Braftovi),通用名为Encorafenib,是由法国Pierre Fabre公司开发的一种口服小分子BRAF抑制剂。该药物于2018年获得美国FDA批准,用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。本文将详细介绍康奈非尼的药物信息、用法用量、适应症、不良反应及用药注意事项。

药物基本信息

药品名称

通用名称:Encorafenib
商品名称:Braftovi
其他常见音译名称:康奈非尼、恩诺非尼、恩考芬尼、康奈菲尼等

适应症

康奈非尼适用于治疗以下疾病:
1. BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC):推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

用法用量

康奈非尼的用法用量需严格按照医生的指示进行:
1. 黑色素瘤:450mg(6粒75mg胶囊),每日一次。
2. 结直肠癌:300mg(4粒75mg胶囊),每日一次。
患者可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项

药物相互作用

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期间期延长有关,因此应避免与已知会延长QT/QTc间期间期的药物同时服用。这些药物包括比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)等。
康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,应密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。OATP1B1、OATP1B3底物包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类)、血管紧张肽转换酶抑制剂和抗糖尿病类药物(列奈类),BCRP底物包括普伐他汀(原发性高胆固醇血症)等。

贮存方法

康奈非尼应储存在20°C至25°C的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应及处理

康奈非尼常见的副作用(不良反应)包括:
1. 黑色素瘤治疗时:疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
2. 结直肠癌治疗时:疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。
如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。例如,在BRAF V600E或Y600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的治疗中,如果停用比美替尼,将康奈非尼的最大剂量减少至300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,直到比美替尼恢复使用。

患者在使用康奈非尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。康奈非尼的有效期为24个月,患者应注意药物的有效期限,确保在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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