康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-19
康奈非尼(Braftovi)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对携带BRAF基因突变的黑色素瘤和结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
康奈非尼的适应症、用法用量及不良反应
适应症
康奈非尼(Braftovi)主要适用于以下情况:
- BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
- BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。
康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。
用法用量
康奈非尼的推荐剂量如下:
- 对于BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 对于BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌,推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要额外补充剂量,继续按照规律等待服用下一个剂量。
不良反应
康奈非尼的常见副作用包括:
- 联合比美替尼治疗黑色素瘤时:疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
- 联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时:疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。
根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。例如,如果停用比美替尼,将康奈非尼的最大剂量减少至300mg(4粒75mg胶囊),每天一次,直到比美替尼恢复使用。
用药注意事项及日常注意事项
用药注意事项
在使用康奈非尼时,患者需要注意以下几点:
- QT间期延长监测: 已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,需要在服用康奈非尼之前和期间纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。
- 胚胎-胎儿毒性: 康奈非尼对胎儿具有潜在风险,建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法,并在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内避免使用激素避孕药。
- 出血: 使用康奈非尼后患者可能出现鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。
日常注意事项
为了保证康奈非尼的最佳疗效和安全性,患者在日常生活中还需注意以下事项:
- 存储条件: 康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。避免阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
- 监测和评估: 患者在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内进行皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤损伤。监测接受康奈非尼治疗的患者的非皮肤恶性肿瘤的体征和症状,如果是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤,停用康奈非尼。
总之,康奈非尼是一种有效的靶向治疗药物,但患者在使用过程中需要严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测相关指标,及时调整治疗方案,以确保最佳的治疗效果和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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