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索托拉西布(Sotorasib)AMG510,LUMAKRAS的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

索托拉西布(Sotorasib),也称作AMG510或LUMAKRAS,是由美国安进公司研发的创新药物,专门用于治疗具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药物已在美国获得了FDA的批准,成为首个针对此类突变的有效疗法。本文旨在详细解析索托拉西布的使用方法、可能产生的副作用及其使用过程中的注意事项。

索托拉西布的用法用量及副作用

推荐用法与剂量

索托拉西布的标准给药方案为每日一次,每次960毫克,可随餐或空腹服用。患者应严格遵照医生的指示服用,切勿随意增减剂量或更改服药时间。若忘记服药且距离下次服药时间超过6小时,则需跳过错过的那次剂量,不得为了补偿而加倍服用。

药物形态为片剂,包括120毫克和320毫克两种规格,应整片吞服,避免咀嚼、压碎或分割。成人首次使用的剂量减少至480毫克(4片120毫克),再次减少时则降至240毫克(2片120毫克)。

常见的不良反应

根据临床研究数据,索托拉西布使用者可能出现的常见副作用(发生率≥20%)包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。部分患者还可能遭遇淋巴细胞减少、血红蛋白下降、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙离子浓度降低、碱性磷酸酶上升、尿蛋白阳性及钠含量减少等实验室指标异常(≥25%)。严重情况下,如呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡等罕见但严重的不良事件也可能发生,发生率为3.4%。对于上述任何不适,患者应及时就医并告知医生正在使用索托拉西布的情况。

医生会根据不良反应的程度考虑是否需要调整治疗方案,比如减少剂量或者暂停治疗,直至症状缓解后再决定是否恢复原剂量或采取其他治疗措施。

用药注意事项及日常护理

肝功能监测

由于索托拉西布可能导致肝脏损伤,因此建议在开始治疗后的前3个月内,每隔3周检测一次肝功能,之后每月或根据实际情况进行监测。一旦发现转氨酶或胆红素水平升高,应立即通知医生,并按指导调整用药计划。

间质性肺病警戒

使用索托拉西布还应注意监控间质性肺病(ILD)/肺炎的风险。一旦患者出现新发或加重的呼吸道症状,应立即停止使用索托拉西布,并尽快寻求医疗帮助。如果确诊为ILD/肺炎且无法找到其他病因,那么应当永久终止该药物的使用。

特殊人群用药须知

对于孕妇而言,索托拉西布的安全性尚不明确,故孕期使用需谨慎并在医生指导下进行。哺乳期女性则应在接受索托拉西布治疗期间及停药后1周内暂停母乳喂养。老年患者和儿童在接受索托拉西布治疗前,同样需要充分评估个体情况,并遵循专业医生的建议。

考虑到索托拉西布与某些药物存在相互作用的风险,例如作为BCRP抑制剂时可能影响其他底物的血浆浓度,患者在同时使用其他药物时应密切关注自身反应,并及时向医师报告所有正在使用的药物清单。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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