塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为IMDELLTRA，是由美国安进公司研发的一种双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂，用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物目前尚未在中国上市，因此在国内无法购买到原研药。

塔拉妥单抗的上市和医保信息

国际上市情况

塔拉妥单抗已在部分国家和地区获得批准，主要用于治疗已接受过含铂化疗但无效或不再有效的小细胞肺癌广泛期（ES-SCLC）成年人。该药物通过双特异性机制将T细胞直接引导到异常细胞上，激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质，从而杀死异常细胞。这种创新的治疗方式为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。

国内上市进展

目前，塔拉妥单抗尚未在中国上市，也未进入中国的医保目录。这意味着患者在国内无法通过正规渠道购买到该药物。然而，该药物已在国内启动了3期临床试验，患者可以通过参与临床试验的方式获得治疗。具体参与方式和条件需要咨询相关医疗机构或临床试验机构。

价格信息

在美国市场，塔拉妥单抗的价格相对较高。根据公开资料，1mg规格的塔拉妥单抗价格约为6,102美元一盒，而10mg规格的价格则高达28,129美元一盒。由于该药物尚未在中国上市，国内患者暂时无法获取到准确的市场价格信息。

用药注意事项和日常管理

细胞因子释放综合征（CRS）的预防和管理

塔拉妥单抗治疗过程中，可能会引发严重的细胞因子释放综合征（CRS），这是一种常见的不良反应。CRS的症状包括发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心和呕吐等。为了降低CRS的发生率和严重程度，患者在首次用药时应采用逐步递增的剂量方案，并在用药前后使用推荐的伴随药物。此外，患者应在具备CRS监测和急救条件的医疗机构进行治疗，密切监测患者的症状，一旦出现CRS症状，应立即停药并启动支持治疗。

神经毒性的预防和管理

除了CRS，塔拉妥单抗还可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）。ICANS的症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。这些症状可能与CRS同时发生或单独出现。患者在治疗期间应定期进行神经系统检查，如果出现任何神经毒性症状，应立即通知医生并采取相应的治疗措施。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在某些特殊人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇和育龄女性： 塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害。因此，育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需采取有效的避孕措施。
• 哺乳期女性： 治疗期间应禁止哺乳，停药后2个月方可恢复哺乳。
• 老年人： 老年患者无需调整剂量，但临床数据有限，需在医生指导下谨慎使用。
• 肾功能和肝功能损害患者： 轻度至中度肾功能或肝功能损害患者无需调整剂量，但重度肾功能损害（eGFR<30 mL/min）或终末期肾病以及中重度肝功能损害（总胆红素>1.5×ULN）患者的数据不足，需在医生指导下慎重使用。

总的来说，塔拉妥单抗为小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择，但在使用过程中需严格遵循医嘱，注意监测和管理可能出现的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。