




塔拉妥单抗(Imdelltra)是一种由美国安进公司研发的双特异性 DLL3/CD3 T细胞接合剂,主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这种药物尚未在中国上市,因此国内患者无法直接获得原研药。本文将详细介绍塔拉妥单抗在国内的可获取情况及其价格。
塔拉妥单抗目前尚未在中国上市,因此国内患者暂时无法通过正规渠道购买到这种药物。虽然塔拉妥单抗在美国已经获得批准并上市,但由于其高昂的价格和严格的适应症要求,国内患者需要通过其他途径获得该药物。目前,市面上没有塔拉妥单抗的仿制药,患者只能通过海外医疗渠道或者参加临床试验等方式尝试使用。
在美国,塔拉妥单抗的原研药价格如下:
- 规格为1mg的塔拉妥单抗,价格大约为6,102美元一盒。
- 规格为10mg的塔拉妥单抗,价格大约为28,129美元一盒。
这些价格对于大多数国内患者来说非常高昂。如果患者选择通过海外医疗渠道购买,还需要承担额外的运输和代理费用。此外,由于药物尚未在中国上市,购买过程中可能会遇到各种法律和监管风险。
由于塔拉妥单抗尚未在中国上市,因此也未进入中国医保目录。这意味着患者需要完全自费购买该药物,这对于许多家庭来说是一笔巨大的经济负担。尽管如此,一些商业保险可能会提供部分覆盖,患者可以咨询相关保险公司了解具体情况。
塔拉妥单抗可能会引起严重的细胞因子释放综合征(CRS),这是一种常见的不良反应。CRS的症状包括发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。为了降低CRS的发生率和严重程度,建议采用逐步递增给药方案,并在周期1中使用推荐的伴随药物。患者应在具备CRS监测和急救条件的医疗机构接受治疗,并密切监测任何不适症状。
塔拉妥单抗还可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,可能与CRS同时发生或单独出现。一旦出现神经毒性症状,应立即停药并寻求医疗帮助。在治疗过程中,医生会定期评估患者的神经系统状态,并采取必要的预防措施。
塔拉妥单抗对某些特殊人群的使用有特别的注意事项:
- 孕妇:塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害,因此治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
- 哺乳期女性:禁止哺乳,停药后2个月可恢复。
- 儿童:塔拉妥单抗的安全性和有效性尚未在儿童中确立。
- 老年人:老年人无需调整剂量,但临床数据有限。
- 肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害或终末期肾病患者数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量;中重度肝功能损害患者数据不足。
总之,塔拉妥单抗虽然为特定肺部疾病的患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中需要注意多种潜在的不良反应和特殊人群的用药限制。患者应在专业医生的指导下使用,并严格遵循医嘱。
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