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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-18
塔拉妥单抗(Imdelltra)是由美国安进公司研发的一种双特异性 DLL3导向的 CD3 T细胞接合剂,适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该药物为传统治疗效果不佳的特定肺部患者提供了新的治疗选择和希望。然而,塔拉妥单抗尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药,因此购买该药物需要通过特定渠道。
如何购买塔拉妥单抗
了解药物信息
首先,购买塔拉妥单抗之前,需要详细了解该药物的相关信息。塔拉妥单抗的通用名为 tarlatamab-dlle,商品名为 Imdelltra,其他别称包括 AMG757。该药物目前在美国安进公司的生产规格为 1mg 和 10mg,价格分别为 6102美元和 28129美元一盒。塔拉妥单抗是一种冻干粉注射剂,复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。
寻找合法渠道
由于塔拉妥单抗尚未在中国上市,患者需要通过合法渠道从国外购买。通常,可以通过以下几个途径获取:
- 医院或诊所推荐: 患者可以在国内医院或诊所寻求专业医生的帮助,医生可能会提供国际医疗合作机构的信息,通过这些机构进口药物。
- 药品代理公司: 一些专业的药品代理公司可以协助患者从国外合法购买药物。这些公司通常具有进口许可证,能够确保药物的合法性和安全性。
- 国际医疗机构: 患者可以联系国际医疗机构,如美国或欧洲的大型癌症中心,这些机构可能提供远程医疗服务,并帮助患者购买和运输药物。
无论通过哪种渠道购买,患者都应确保药品的来源合法、质量可靠,并保留所有购买凭证以备不时之需。
注意事项
购买塔拉妥单抗时,需要注意以下几点:
- 药品储存: 塔拉妥单抗需要在 2℃至 8℃的条件下避光冷藏保存,切勿冷冻。原包装可在 2-8℃的条件下冷藏 24个月,复溶后需在 4小时内稀释,稀释后输液袋室温保存不超过 8小时,冷藏不超过 7天,禁止二次冷藏。
- 药品运输: 药物在运输过程中应保持低温,避免光照和剧烈震动。建议使用专业的药品运输服务,以确保药物的安全性和有效性。
- 医生指导: 使用塔拉妥单抗前,务必在专业医生的指导下进行。塔拉妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS),需要在具备相应医疗条件的医疗机构中使用。
用药注意事项
剂量调整与不良反应管理
塔拉妥单抗的给药剂量需要严格遵循医生的建议。通常,推荐的剂量递增方案如下:
- 初次给药: 在周期 1第 1天给予 1mg剂量,第 8天给予 10mg剂量。如果患者在 14天内耐受良好,可以直接给予 10mg剂量。
- 后续给药: 完成初次递增方案后,每两周给予 10mg剂量,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
在使用过程中,如出现以下不良反应,应及时告知医生:
- 细胞因子释放综合征(CRS): 表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等。严重时可能导致心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。
- 神经毒性(包括 ICANS): 可能导致意识模糊、嗜睡、定向障碍等症状,严重时需立即停药并进行相应治疗。
特殊人群用药
对于特殊人群,塔拉妥单抗的使用需特别谨慎:
- 孕妇: 塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害,育龄女性在治疗期间及停药后 2个月内需采取有效的避孕措施。
- 哺乳期女性: 治疗期间禁止哺乳,末次给药后 2个月可恢复。
- 生殖潜力人群: 治疗前需确认妊娠状态,男性用药对生育力的影响尚未明确。
- 儿童: 安全性和有效性尚未确立。
- 老年人: 无需调整剂量,但临床数据有限。
- 肾功能损害: 轻度至中度无需调整;重度(eGFR<30 mL/min)或终末期肾病数据不足。
- 肝功能损害: 轻中度无需调整;中重度(总胆红素>1.5×ULN)数据不足。
特殊人群在使用塔拉妥单抗时,应在医生的严格监控下进行,以确保用药安全。
日常生活注意事项
在使用塔拉妥单抗期间,患者需要注意以下日常生活事项,以保证治疗效果和身体健康:
- 饮食: 保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪、高糖和辛辣食物。
- 休息: 保证充足的休息和睡眠,避免过度劳累。
- 运动: 适量进行轻度运动,如散步、瑜伽等,增强体质。
- 心理调适: 保持积极乐观的心态,避免情绪波动过大。
- 定期检查: 按照医生的要求定期进行血液检查、肝肾功能检查等,及时发现并处理可能出现的问题。
通过合理的生活方式和积极的治疗配合,患者可以更好地应对疾病,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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