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布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocort在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-17

布地奈德缓释胶囊(Budesonide,商品名Entocort)是一种用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的皮质类固醇药物。自2001年获得美国FDA批准以来,布地奈德缓释胶囊在全球范围内广泛使用。然而,对于国内患者而言,这款药物是否已经在国内上市,成为了许多人关心的问题。

布地奈德缓释胶囊在国内的上市情况

国内上市现状

根据最新的医药资讯,布地奈德缓释胶囊目前尚未在中国上市。虽然该药物已在多个国家和地区获得批准并广泛应用,但在中国市场仍处于未上市状态。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到这一药物。

国外版本的价格及购买途径

尽管布地奈德缓释胶囊尚未在国内上市,患者仍可以通过一些正规的医疗服务机构从海外购买。以下是几个常见的国外版本及其价格:

  • 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*50粒一盒,最新价格约为124美元。
  • 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为268美元。
  • 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为190美元。

患者在购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。建议通过正规的医疗服务机构进行购买,以保证药品的质量和安全。

未来上市展望

随着国际医药市场的不断发展和国内医疗需求的增长,布地奈德缓释胶囊未来在国内上市的可能性逐渐增加。目前,国内患者可以通过合法渠道从海外购买该药物,但希望不久的将来,这款药物能够在国内获批上市,为更多患者带来便利和治疗选择。

用药注意事项

适应症与用法用量

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。使用时,应严格按照医生的指导进行,通常推荐的初始剂量为每日9毫克,分为早晚两次服用。

特殊人群的使用

对于中度至重度肝功能损害的患者,使用布地奈德缓释胶囊可能会增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,患者应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露,从而增加副作用的风险。

贮存与有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许温度偏差在15-30℃之间。保持容器密封,避免潮湿和光照。该药物的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物质量。

副作用管理

布地奈德缓释胶囊的常见副作用包括头痛、恶心、腹痛、关节痛等。严重的副作用较为罕见,但一旦出现应立即就医。患者在使用过程中应定期进行身体检查,及时发现并处理任何不适症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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