布地奈德缓释胶囊（budesonide）Entocort 是一种常用的治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病临床缓解的药物。它由德国制药公司 Dr.Falk Pharma GmbH 生产，于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的治疗效果及其在不同人群中的使用注意事项。

布地奈德缓释胶囊的治疗效果

治疗轻至中度活动性克罗恩病

布地奈德缓释胶囊主要适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。成人患者通常每天口服 9 mg，连续服用 8 周。对于体重超过 25 kg 的 8 至 17 岁儿科患者，同样推荐每天口服 9 mg，持续 8 周，随后每天口服 6 mg，持续 2 周。这种治疗方案可以有效减轻炎症反应，缓解患者的症状，提高生活质量。

维持轻至中度克罗恩病的临床缓解

在完成 8 周的初始治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人患者推荐剂量为每天口服 6 mg，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制维持 3 个月，建议逐渐减少直至完全停药。这种长期维持治疗有助于防止病情反复，减少复发率。

不良反应及管理

布地奈德缓释胶囊的常见不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应多数为轻至中度，可以通过调整剂量或对症治疗得到有效管理。如果出现严重的不良反应，应立即就医。

用药注意事项及日常管理

特殊人群用药

布地奈德缓释胶囊在孕妇及哺乳期妇女中的使用安全性已有相关研究支持，未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。母乳喂养的益处应与母亲对药物的临床需要及潜在的不利影响综合考虑。对于体重超过 25 kg 的 8 至 17 岁儿童患者，其安全性和有效性已得到证实。老年患者由于肝、肾或心功能下降，应谨慎选择剂量，并密切监测。

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者使用布地奈德缓释胶囊时，可能会因全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素）同时使用。饮用葡萄柚汁也会抑制 CYP3A4 活性，从而增加布地奈德的全身暴露。因此，患者应避免饮用葡萄柚汁。

储存方法及有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C，允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封，避免受潮。该药物的有效期为 36 个月。患者在使用过程中应注意检查药品的有效期，避免使用过期药品。

价格参考

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保。市面上暂无仿制药。患者可通过正规医疗服务机构购买。具体价格如下：

• 意大利版布地奈德缓释胶囊：3 mg * 50 粒一盒，最新价格约为 124 美元。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊：3 mg * 100 粒一盒，最新价格约为 268 美元。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：3 mg * 100 粒一盒，最新价格约为 190 美元。

日常管理建议

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，遵循医嘱，按时按量服用药物，避免自行增减剂量。在日常生活中，保持良好的饮食习惯，避免食用刺激性食物，适量运动，增强身体免疫力，有助于更好地控制病情。