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布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocort在国内上市了吗?多少钱
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-17

布地奈德缓释胶囊(budesonide),商品名为Entocort,是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物。该药物由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产,于2001年获得美国FDA批准上市。然而,布地奈德缓释胶囊尚未在中国市场上市,这意味着中国患者暂时无法通过正规渠道购买到这一药物。

布地奈德缓释胶囊在中国的上市情况

当前上市状态

截至2025年3月,布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市。因此,患者在中国境内无法通过正规渠道购买到该药物。布地奈德缓释胶囊未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药可供选择。患者如需使用该药物,可以通过正规医疗服务机构进行购买,但需要注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

价格参考

虽然布地奈德缓释胶囊未在中国上市,但患者可以在其他国家和地区购买到该药物。以下是不同版本布地奈德缓释胶囊的价格参考:

  • 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*50粒一盒,最新价格约为124美元。
  • 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为268美元。
  • 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为190美元。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。患者在购买时应咨询专业的医疗服务机构,了解最新的价格信息。

未来上市展望

虽然目前布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,但随着国际医疗合作的不断加强,未来该药物在中国上市的可能性仍然存在。患者可以关注相关医药资讯,及时了解药物的最新动态。

用药注意事项

用药前的准备

在使用布地奈德缓释胶囊之前,患者应进行详细的医学检查,确保自身适合使用该药物。特别是对于有肝功能损害的患者,应谨慎使用。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用该药物,而中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。

用药过程中的注意事项

在使用布地奈德缓释胶囊的过程中,患者应严格按照医生的指导进行用药。常见的用法用量包括:
1. 轻中度活动性克罗恩病的治疗:成人患者口服9mg,每日一次,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。
2. 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

药物相互作用

布地奈德缓释胶囊与其他药物可能存在相互作用,患者在使用过程中应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,患者应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露,从而影响药效。

不良反应及应对措施

成人使用布地奈德缓释胶囊时,最常见的不良反应(发生率≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果患者在用药过程中出现上述不良反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

对于8至17岁的儿童患者,布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过25kg的患者中得到证实。老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,因此在选择剂量时应谨慎。

储存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的温度偏差为15-30°C。药品应保持容器密封,放置在干燥阴凉处。患者应注意检查药品的有效期,确保在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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