布地奈德缓释胶囊(budesonide)的详细说明书
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发布日期:2025-03-15
布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种皮质类固醇,主要用于治疗轻度到中度的克罗恩病、哮喘、慢性阻塞性肺病、花粉热和过敏以及溃疡性结肠炎。这种药物通过其抗炎和免疫调节作用,能够有效减轻患者的症状,提高生活质量。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、不良反应、禁忌以及注意事项。
布地奈德缓释胶囊的详细说明书
适应症
布地奈德缓释胶囊主要用于以下几种疾病的治疗:
- 轻度到中度活动性克罗恩病:成人口服 9 毫克,每日一次,最长 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。
- 维持轻度到中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6 毫克,口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。
- 降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,一般为尿蛋白/肌酐比值(UPCR)≥1.5 g/g。
用法用量
布地奈德缓释胶囊的用法用量需严格按照医生的指导进行,具体如下:
- 轻中度活动性克罗恩病:成人患者口服 9 毫克,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25 公斤的 8 至 17 岁儿科患者口服 9 毫克,每日一次,持续 8 周,然后口服 6 毫克,每日一次,持续 2 周。
- 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6 毫克,口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。
不良反应
布地奈德缓释胶囊的常见不良反应包括:
- 头痛
- 呼吸道感染
- 恶心
- 背痛
- 消化不良
- 头晕
- 腹痛
- 胀气
- 呕吐
- 疲劳
- 疼痛
这些不良反应通常较轻,但如果症状严重或持续时间较长,应及时联系医生。
用药注意事项与日常注意事项
用药注意事项
在使用布地奈德缓释胶囊时,应注意以下几点:
- 严格遵医嘱:按照医生的处方和建议使用药物,不要自行增减剂量或停药。
- 监测肝功能:中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。
- 避免药物相互作用:布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。
日常注意事项
在日常生活中,使用布地奈德缓释胶囊的患者应注意以下事项:
- 饮食调理:保持均衡的饮食,避免食用刺激性强的食物,如辛辣、油腻食物,以减轻胃肠道负担。
- 定期复查:定期到医院进行复查,监测病情变化,及时调整治疗方案。
- 生活规律:保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠。
- 心理调适:保持积极乐观的心态,避免情绪波动过大,有助于病情的恢复。
通过合理的用药和日常生活中的注意事项,可以最大限度地发挥布地奈德缓释胶囊的治疗效果,减少不良反应的发生,提高患者的生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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