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布地奈德缓释胶囊(budesonide)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-15

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种皮质类固醇,主要用于治疗克罗恩病、哮喘、慢性阻塞性肺病、花粉热和过敏以及溃疡性结肠炎。该药物通过其高效的局部抗炎作用,增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而减轻炎症症状。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

布地奈德缓释胶囊的作用与功效

主要作用

布地奈德缓释胶囊主要通过局部抗炎作用,减少炎症介质的释放,从而有效控制炎症反应。其作用机制包括增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成。这些作用使得布地奈德在治疗多种炎症性疾病中表现出显著的效果。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外,该药物还可用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、花粉热和过敏以及溃疡性结肠炎。

用法用量

1. 轻中度活动性克罗恩病的治疗:成人患者口服 9mg,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。

2. 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

布地奈德缓释胶囊的具体用法用量应遵循医生的指导,不可自行调整剂量。

用药注意事项及日常注意事项

副作用

成人最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现严重的副作用,如持续的头痛、视力问题、胸痛、呼吸困难等,应立即就医。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女:现有数据显示,孕妇使用布地奈德缓释胶囊未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

2. 儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

3. 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

1. CYP3A4 抑制剂:布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。

2. 葡萄柚汁:避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊。摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C;偏差允许在 15-30°C。保持容器密封,避免潮湿和高温。

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。在使用前应检查药品的有效期,确保药品质量。

价格参考

1. 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为 3mg*50 粒一盒,最新价格约为 124 美元一盒。

2. 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊:规格为 3mg*100 粒一盒,最新价格约为 268 美元一盒。

3. 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:规格为 3mg*100 粒一盒,最新价格约为 190 美元一盒。

患者可通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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