布地奈德缓释胶囊是一种糖皮质激素类药物，主要成分是布地奈德，具有高效的抗炎作用。它适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。布地奈德缓释胶囊通过缓释技术，使药物在体内缓慢释放，从而延长药效时间，减少给药频率，提高患者的依从性和治疗效果。

布地奈德缓释胶囊的基本信息

药物成分与剂型

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德，这是一种糖皮质激素类药物，具有高效的抗炎作用。布地奈德缓释胶囊的剂型为胶囊剂，具体形态为硬明胶胶囊，不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽，编码为布地奈德缓释胶囊 3mg。这种设计使得药物在胃肠道中缓慢释放，延长药效时间。

适应症与用法用量

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。成人患者通常口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。维持轻中度克罗恩病的临床缓解时，成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。

生产厂家与价格

布地奈德缓释胶囊由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，并于 2001 年经美国 FDA 批准正式上市。目前，市场上主要有以下几种规格和价格：

• 意大利版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*50 粒一盒，价格约为 124 美元。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*100 粒一盒，价格约为 268 美元。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*100 粒一盒，价格约为 190 美元。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，现有数据尚未发现布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。对于 8 至 17 岁的儿童患者，布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25kg 的患者中得到证实。老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。这些药物会增加布地奈德的全身暴露，可能导致不良反应。此外，避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊，因为西柚汁会抑制 CYP3A4 活性，增加布地奈德的全身暴露。