布地奈德缓释胶囊（Budesonide）是一种高效的局部抗炎糖皮质激素，主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持其临床缓解。该药物由德国制药公司 Dr.Falk Pharma GmbH 生产，于 2001 年经美国 FDA 批准上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的用途、用法、剂量、不良反应以及用药注意事项。

布地奈德缓释胶囊的概述

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德（Budesonide），这是一种皮质类固醇，具有强大的局部抗炎作用。它能有效抑制免疫反应，减少炎症介质的生成，从而缓解炎症症状。该药物主要以胶囊形式存在，每粒胶囊含布地奈德 3mg。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外，该药物还可用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、花粉热和过敏以及溃疡性结肠炎等疾病。

用法用量

成人患者口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药指导

严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，避免饮用葡萄柚汁，因为其中的成分会抑制 CYP3A4 活性，增加布地奈德的全身暴露。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女使用布地奈德缓释胶囊的安全性数据有限，但现有的研究表明，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

老年人用药

老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。建议根据患者的具体情况调整剂量，密切监测其反应和副作用。

儿童用药

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。建议严格按照医生的指导使用，定期进行检查和评估。

药品储存

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 下，允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封，避免受潮和高温。

药品有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。购买时应注意检查生产日期和有效期，确保药品在有效期内使用。

药品购买途径

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，避免买到假药劣药。不同版本的布地奈德缓释胶囊价格如下：

• 意大利版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*50 粒一盒，最新价格约为 124 美元一盒。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*100 粒一盒，最新价格约为 268 美元一盒。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*100 粒一盒，最新价格约为 190 美元一盒。