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阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-13

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)是一种用于治疗囊性纤维化(Cystic Fibrosis, CF)的药物。本文将详细介绍该药物的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)概述

医保价格

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上没有仿制药。规格为2.5mg/2.5mL*30支装的Pulmozyme价格约为1350美元一盒。由于该药物属于进口药物,价格相对较高,患者在购买时需考虑经济负担。

作用功效

Pulmozyme是一种重组人脱氧核糖核酸酶,能够水解囊性纤维化患者肺部液体中的DNA,从而降低液体的黏弹性。这种作用有助于减少黏性分泌物在气道中的滞留,改善患者的呼吸功能,减轻与囊性纤维化相关的症状。临床研究表明,Pulmozyme能够显著改善患者的肺功能,并降低需要肠外抗生素的呼吸道感染风险。

用法用量

大多数囊性纤维化患者需要通过与空气压力器系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入Pulmozyme。推荐剂量为2.5mg(单剂量安瓿),每日一次。使用时,需将药物与空气压缩机连接的喷射雾化器或振动筛孔雾化器配合使用,具体操作步骤如下:

  • 检查药品:每个阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂样品在使用前应挤压,以检查是否有泄漏。如果溶液混浊或变色,应丢弃样品。
  • 准备雾化器:按照制造商的说明书使用所选雾化器,确保雾化器的清洁和消毒程序。
  • 使用方法:患者应按照医生的指导,通过雾化器吸入药物,每次使用后需清洗和消毒雾化器。

eRapid雾化器系统应仅供可以使用口腔的成人和儿科患者使用,不应用于需要面罩吸入阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的年轻患者。

用药注意事项

药物检查与使用

在使用阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂之前,务必进行详细的检查。每个样品在使用前应挤压,以检查是否有泄漏。如果溶液混浊或变色,应立即丢弃样品。一旦打开安瓿,整个安瓿必须使用或丢弃。此外,不要将阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与雾化器中的其他药物稀释或混合,这可能导致药物的不良理化和/或功能变化。

不良反应

在囊性纤维化患者的临床试验中,最常见的不良反应包括声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC下降≥10%、发烧和呼吸困难。如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,目前没有证据表明阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂会对胎儿造成伤害,但仍需在医生指导下谨慎使用。对于儿童患者,阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂联合标准治疗囊性纤维化的安全性和有效性已得到证实。老年人群的数据有限,因此在使用时应特别注意。

药物相互作用

现有数据表明,阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与临床上重要的药物并没有明显的药物相互作用。然而,患者在使用Pulmozyme期间仍应告知医生正在使用的所有药物,以避免潜在的相互作用。

贮存方法

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂应在2°C至8°C的冷藏温度下保存,并保存在其保护箔中,以防止光和热。一旦保护箔袋打开,未使用的样品必须在保护箔袋中冷藏。请勿使用超过有效期的样品。在运输过程中,应保持样品在保护箔袋中冷藏,以防止光和热。如果样品暴露在室温下(22°C至28°C)超过60小时,不得使用。

有效期

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

通过上述详细说明,患者可以更好地了解阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)的使用方法和注意事项,从而确保用药的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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