阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂（Pulmozyme，dornase alfa）是一种创新药物，主要用于治疗囊性纤维化（Cystic Fibrosis, CF）患者的肺部症状。通过降低黏稠黏液的积聚，该药物显著改善了患者的呼吸功能，并有效减轻了与囊性纤维化相关的症状。本文将详细介绍阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的基本信息、适应症、用法用量以及贮存方法等。

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的基本信息

药品名称和别称

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的中文名称为阿法脱氧核糖核酸酶，英文名称为Pulmozyme，其他别称包括dornase alfa。

生产厂家、规格和价格

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的规格为2.5mg/2.5mL*30支装，价格大约为1350美元一盒。该药物尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

适应症

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂适用于与标准疗法联合治疗儿童和成人肺囊性纤维化（CF）患者，以改善肺功能。在FVC≥预测的40%的CF患者中，每天给药阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂已被证明可以降低需要肠外抗生素的呼吸道感染的风险。

主要成分和剂型

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的主要成分为dornase alfa，剂型为吸入溶液，性状为2.5mg/2.5mL（1mg/mL）透明无色溶液，单剂量。

用药注意事项

用法用量

推荐剂量为2.5mg（单剂量安瓿），每日一次，通过与空气压力器系统连接的推荐喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入。雾化器的使用需按照制造商的说明书操作。

药物检查与使用

每个阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂样品在使用前应挤压，以检查是否有泄漏。如果溶液混浊或变色，应丢弃样品。一旦打开，整个安瓿必须使用或丢弃。请勿将阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂与雾化器中的其他药物稀释或混合，以免导致不良理化和/或功能变化。

特殊人群用药

对于孕妇，没有证据表明阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂会对胎儿造成伤害。对于哺乳期女性，目前尚不清楚阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂是否存在于人乳中。阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂联合标准治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实。对于老年人，目前在阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的临床研究中，没有足够数量的65岁或以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

不良反应

在CF患者的临床试验中，最常见的不良反应（发生在≥3%的接受阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂治疗的患者中）是声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC下降≥10%、发烧和呼吸困难。

贮存方法

将阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂样品在2°C至8°C的冷藏温度下，并保存在其保护箔中，以防止光和热。一旦保护箔袋打开，未使用的样品必须在保护箔袋中冷藏，以防止光和热。请勿使用超过有效期的药物。在运输过程中，保持样品在其保护箔袋冷藏，以防止光和热。如果样品暴露在室温下（22°C至28°C）超过60小时，请勿使用。

有效期

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂的有效期为24个月。