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司美替尼(selumetinib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-12

司美替尼(Selumetinib)是一种用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的药物。本文将详细介绍司美替尼的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

用法用量

推荐剂量

司美替尼的推荐剂量按体表面积(BSA)给药,单次推荐剂量为25mg/m2,每日口服两次(约每12小时一次)。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算(mg/m2),并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。可合并使用不同规格的司美替尼胶囊以达到所需剂量,具体请咨询专业医生。

药物漏服

如漏服一次给药,只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如果漏服时间距离下次给药时间不足6小时,则不应补服,按计划接受下一次给药即可。

呕吐处理

如在给药后发生呕吐,则不再额外补服。患者应按计划接受下一次给药。在出现呕吐等症状时,应及时联系医生,以便调整治疗方案。

剂量调整

考虑个体安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。推荐的减量方案请咨询专业医生。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

当司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。

药物储存

司美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在25°C(77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

日常注意事项

在使用司美替尼期间,患者应注意以下几点:

  • 监测血压和心率,尤其是对于有心血管疾病史的患者。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 避免食用含维生素E过多的食物和补充剂,以防止维生素E摄入过量导致出血风险增加。
  • 在首次出现未形成的稀便后立即开始服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。
  • 监测严重的皮疹和其他皮肤毒性反应,必要时及时就医。

司美替尼是一种重要的治疗药物,但使用过程中需要严格遵循医嘱,注意药物相互作用和特殊人群的用药安全,定期监测相关指标,以确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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