司美替尼（Selumetinib）是一种用于治疗特定类型癌症的药物，尤其适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者。本文将详细介绍司美替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

司美替尼的基本信息

医保价格

司美替尼已在中国上市，并已进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。以下是几种常见规格的参考价格：

• 老挝卢修斯：10mg*60片，参考价格约为259美元一盒；25mg*60片，参考价格约为500美元一盒。
• 阿斯利康：10mg*60粒，参考价格大约在1533美元至3091美元之间。

患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

司美替尼主要适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者。该药物通过抑制MEK1/MEK2信号通路，减缓肿瘤的生长和扩散，从而改善患者的临床症状。

需要注意的是，司美替尼在18岁以上患者的数据有限，不适用于接受本品作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。

用法用量

司美替尼的推荐剂量如下：

• 单次推荐剂量为25mg/m²，每日口服两次（约每12小时一次）。
• 根据体表面积对给药剂量进行个体化计算（mg/m²），并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量（单次最高剂量为50mg）。
• 可合并使用不同规格的本品胶囊以达到所需剂量，具体请咨询专业医生。

只要观察到临床获益便可持续使用本品治疗，直至丛状神经纤维瘤（PN）进展或出现不可耐受的毒性。如漏服一次给药，只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐，则不再额外补服，患者应按计划接受下一次给药。

用药注意事项

副作用管理

司美替尼的常见不良反应（≥40%）包括：呕吐、皮疹（全部）、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。严重的不良反应可能包括心肌症、视毒性、胃肠毒性、皮肤毒性和肌酐磷酸激酶升高。

• 心肌症：表现为左心室射血分数（LVEF）低于基线≥10%。需定期通过超声心动图评估射血分数，并根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。
• 视毒性：包括视网膜静脉阻塞（RVO）和视网膜色素上皮脱离（RPED）。需在治疗前和治疗期间定期进行全面的眼科评估，并评估新的或恶化的视力变化。
• 胃肠毒性：包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。需密切监测患者症状，并根据严重程度调整治疗方案。

患者在使用司美替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

特殊人群在使用司美替尼时需特别注意：

• 孕妇：孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中存在司美替尼或其活性代谢物的数据。建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的女性和男性：使用司美替尼之前，需验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

患者在使用司美替尼时，应定期进行相关检查，及时发现并处理不良反应，确保治疗的安全性和有效性。

日常注意事项

为了确保司美替尼的疗效和安全性，患者在日常生活中应注意以下事项：

• 储存条件：司美替尼应放在原装容器中，密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。推荐的储存温度为25°C（77°F），允许偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。
• 饮食和生活习惯：保持良好的饮食习惯，避免食用可能与司美替尼发生相互作用的食物。同时，避免过度劳累，保证充足的休息，增强身体抵抗力。
• 药物相互作用：避免与强或中等CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用，这些药物可能会增加或降低司美替尼的血药浓度，影响疗效或增加不良反应的风险。如需同时使用这些药物，应在医生指导下调整司美替尼的剂量。

患者在使用司美替尼期间，应密切关注身体状况的变化，及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案，确保最佳的治疗效果。