司美替尼（Selumetinib），商品名为Koselugo，是一种MEK1/2抑制剂，于2020年4月获得美国FDA批准上市，主要用于2岁及以上儿童患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的治疗。司美替尼的适应症明确，为特定患者群体提供了重要的治疗选择。

司美替尼的基本信息

药物别称

司美替尼的中文名称为司美替尼，英文名称为Koselugo，其他别称包括科赛优、硫酸氢司美替尼胶囊、selumetinib。这些不同的名称在医疗文献和药物说明书中经常被使用，因此了解这些别称有助于更好地识别和使用该药物。

生产厂家和规格

司美替尼由英国阿斯利康研发，2023年5月在中国正式获批上市。市面上常见的司美替尼规格包括：老挝卢修斯生产的10mg*60片装，参考价格约为259美元一盒；25mg*60片装，参考价格约为500美元一盒。阿斯利康生产的10mg*60粒装，参考价格大约在1533美元至3091美元之间。

医保信息

司美替尼已在中国上市，并进入中国医保。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

药物剂量和用法

司美替尼的推荐剂量为25mg/m²，每日口服两次（约每12小时一次）。具体剂量应根据患者的体表面积（BSA）进行个体化计算，并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量。单次最高剂量为50mg。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。

药物漏服和呕吐处理

如漏服一次给药，只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐，则不再额外补服，患者应按计划接受下一次给药。

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时，可能会增加司美替尼的血药浓度，导致不良反应的风险增加。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。当司美替尼与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时，可能会降低司美替尼的血药浓度，导致疗效减弱。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不应母乳喂养。

药物储存

司美替尼应放在原装容器中，密封保存，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在25°C（77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内波动。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

不良反应管理

司美替尼最常见的不良反应（≥40%）包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。患者在使用司美替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

饮食和生活方式

患者在使用司美替尼期间应注意饮食均衡，保持良好的生活习惯。避免食用可能影响药物吸收的食物，如高脂肪食物。多喝水，保持充足的水分摄入，有助于缓解药物引起的胃肠道不适。适量运动，增强体质，提高免疫力。

监测和随访

定期监测患者的肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能出现的不良反应。患者应按照医生的建议定期进行血液检查、影像学检查和其他必要的医学检查，以评估治疗效果和安全性。

心理支持

长期使用司美替尼可能会对患者的心理状态产生影响。建议患者在接受治疗期间寻求心理支持，保持积极乐观的心态。家人和朋友的支持也非常重要，可以帮助患者更好地应对治疗过程中可能出现的挑战。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地理解和使用司美替尼，确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。