司美替尼（Selumetinib），也称为科赛优或硫酸氢司美替尼胶囊，是一种用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的药物。该药物由英国阿斯利康研发，于2023年5月在中国正式获批上市，并已进入中国医保。本文将详细介绍司美替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

司美替尼的医保价格和作用功效

医保价格

司美替尼在中国的医保价格因生产厂家和规格不同而有所差异。以下是两个主要生产厂家的价格参考：

• 老挝卢修斯：规格 10mg*60片，参考价格约为 259美元；规格 25mg*60片，参考价格约为 500美元。
• 阿斯利康：规格为 10mg*60粒，参考价格大约在 1533美元至 3091美元之间。

患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药，购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

作用功效

司美替尼是一种MEK1/MEK2抑制剂，通过抑制MEK1/MEK2的活性，阻止RAF/MEK/ERK信号通路的传导，从而减缓或阻止神经纤维瘤的生长。该药物主要用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者的治疗。

司美替尼的有效性已在多项临床试验中得到验证。在儿童患者中，该药物显著减少了丛状神经纤维瘤的体积，改善了患者的生活质量。然而，对于18岁以上的成年患者，数据有限，不适用于接受本品作为初始治疗的成人患者。

用法用量及注意事项

用法用量

司美替尼的推荐剂量如下：

• 单次推荐剂量为 25mg/m²，每日口服两次（约每12小时1次）。
• 根据体表面积（BSA）对给药剂量进行个体化计算（mg/m²），并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量（单次最高剂量为50mg）。
• 可合并使用不同规格的本品胶囊以达到所需剂量，具体请咨询专业医生。

患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。只要观察到临床获益便可持续使用本品治疗，直至丛状神经纤维瘤（PN）进展或出现不可耐受的毒性。

用药注意事项

在使用司美替尼的过程中，患者需要注意以下几点：

• 药物漏服：如漏服一次给药，只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。
• 呕吐处理：如在给药后发生呕吐，则不再额外补服。患者应按计划接受下一次给药。
• 剂量调整：根据个体安全性和耐受性，可能需要暂停、减量或永久停用本品。具体的减量方案请咨询专业医生。

患者在使用司美替尼时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。如果出现严重不良反应，应及时就医。

特殊人群用药

对于特殊人群，使用司美替尼时需特别注意：

• 孕妇：孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中存在司美替尼或其活性代谢物的数据。母乳喂养的儿童可能会出现不良反应，建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的女性和男性：使用司美替尼之前，需验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效的避孕措施。

患者在使用司美替尼时，应密切关注维生素E的摄入量，避免过量摄入，因为维生素E摄入过量可能会增加出血的风险。如果患者正在使用维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂，出血风险可能会进一步增加，应密切监测这些患者的出血情况。

药物相互作用

司美替尼与其他药物可能存在相互作用，需谨慎使用：

• CYP3A4抑制剂或氟康唑：当司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时，可能会增加司美替尼的血药浓度，导致不良反应的风险增加。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。
• CYP3A4诱导剂：当司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时，可能会降低司美替尼的血药浓度，导致司美替尼的疗效减弱。

在使用司美替尼的过程中，患者应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。司美替尼应放在原装容器中，密封保存，避免将药物与其他药物混合或转移，防止污染和损坏。