司美替尼（Selumetinib）是一种用于治疗特定类型癌症的小分子 MEK 抑制剂。本文将详细介绍司美替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，以帮助患者和医疗专业人士更好地理解和使用该药物。

司美替尼的适应症与用法用量

适应症

司美替尼主要用于治疗特定类型的癌症，尤其是丛状神经纤维瘤（PN）。此外，该药物也被用于治疗低分级浆液性卵巢或腹膜癌。根据临床试验结果，司美替尼能够有效控制这些疾病的进展，改善患者的生活质量。

用法用量

司美替尼的推荐剂量如下：按体表面积（BSA）给药，单次推荐剂量为 25mg/m²，每日口服两次（约每 12 小时一次）。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算（mg/m²），并四舍五入至最接近的 5mg 或 10mg 剂量（单次最高剂量为 50mg）。为了达到所需剂量，可以合并使用不同规格的司美替尼胶囊。只要观察到临床获益，患者便可持续使用本品治疗，直至 PN 进展或出现不可耐受的毒性。

剂量调整

在使用过程中，医生会根据患者的安全性和耐受性，决定是否需要暂停、减量或永久停用司美替尼。常见的剂量调整方案包括暂停用药、减少剂量或永久停药。具体的调整方案应由专业医生根据患者的具体情况进行评估和指导。

用药注意事项与日常注意事项

药物漏服与呕吐处理

如漏服一次给药，只有距下一次给药时间大于 6 小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐，则不再额外补服，患者应按计划接受下一次给药。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后 1 周内使用有效避孕措施。同样，有生殖潜力的女性伴侣的男性患者也应在司美替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后 1 周内不应母乳喂养。

不良反应监测

司美替尼的常见不良反应（≥40%）包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。在使用过程中，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。特别是对于心肌症、视毒性、胃肠毒性、皮肤毒性和肌酐磷酸激酶升高的患者，需要更加密切的监测和管理。

药物相互作用

司美替尼与强或中等 CYP3A4 抑制剂或氟康唑药物联合使用时，可能会增加司美替尼的血药浓度，从而增加不良反应的风险。相反，与强或中等强度的 CYP3A4 诱导剂联合使用时，可能会降低司美替尼的血药浓度，导致疗效减弱。因此，应避免患者同时使用这两类药物，如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量。

维生素 E 水平与出血风险

司美替尼本身含有维生素 E，当与增加维生素 E 水平的药物或营养补充剂同时使用时，可能会导致维生素 E 的摄入过量，增加出血的风险。患者在使用司美替尼期间，应密切关注维生素 E 的摄入量，并在必要时调整或避免使用其他含维生素 E 的药物或补充剂。

储存条件

司美替尼应存放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。司美替尼应在 25°C (77°F) 下保存，允许偏差在 15°C 至 30°C (59°F 至 86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。