阿那格雷（安归宁）是一种用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症的药物。本文将详细介绍阿那格雷的FDA中文说明书，包括其基本信息、适应症、用法用量、药物相互作用和注意事项等内容。

阿那格雷（安归宁）的基本信息

药物名称

阿那格雷（安归宁）的通用名为盐酸阿那格雷，英文名为Agrylin。其他别称包括Anagrelide、氯喹咪唑酮等。

生产厂家和规格

阿那格雷由美国Shire公司研发，1997年获得美国FDA批准。目前市场上有多个版本的阿那格雷，包括：
1. 美国Shire版：规格为0.5mg*100粒，价格约为1420美元一盒。
2. 老挝卢修斯版：规格为0.5mg*100粒/盒，价格约为86美元。
3. 日本武田港版：规格为0.5mg*100粒/盒，价格约为836美元。
4. 土耳其版：规格为0.5mg*100粒/盒，价格约为206美元。

适应症

阿那格雷适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症，如特发性血小板增多症和真性红细胞增多症并发的血小板增多。这些疾病通常会导致血小板数量异常增高，增加出血和血栓形成的风险。

用药注意事项

用法用量

阿那格雷的推荐起始剂量如下：
1. 成人：推荐起始剂量为0.5mg，每日4次或1mg，每日2次。
2. 儿童：推荐起始剂量为每天0.5mg。
根据血小板反应进行剂量调整：
1. 继续使用起始剂量至少一周，然后逐渐减少并将血小板计数维持在600,000/µL以下，最好在150,000/µL-400,000/µL之间。
2. 任何一周的剂量增量不应超过0.5mg/天。
3. 剂量不应超过10mg/天或单剂量2.5mg。
4. 大多数患者在每天1.5-3.0mg的剂量下会有足够的反应。

药物相互作用

阿那格雷与其他药物合用时可能存在相互作用，需特别注意：
1. **延长QT间期的药物**：服用可能延长QT间期的药物（如氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇等）的患者应避免使用阿那格雷。
2. **PDE3抑制剂**：阿那格雷是一种磷酸二酯酶3（PDE3）抑制剂，应避免与其他PDE3抑制剂（如西洛他唑、米力农）合用。
3. **阿司匹林和增加出血风险的药物**：在开始治疗前，应评估阿那格雷与阿司匹林同时使用的潜在风险，尤其是在有出血高风险的患者中。监测患者的出血情况，特别是那些接受其他已知会引起出血的药物（如抗凝剂、PDE3抑制剂、NSAID、抗血小板药物、选择性血清素再摄取抑制剂）同时治疗的患者。
4. **CYP450相互作用**：阿那格雷及其活性代谢物主要由CYP1A2代谢。抑制CYP1A2的药物（如氟伏沙明、环丙沙星）可能会增加阿那格雷的暴露。当联合使用CYP1A2抑制剂时，监测患者的心血管事件并相应调整剂量。同时，CYP1A2诱导剂（如奥美拉唑）可以减少阿那格雷的暴露，可能需要调整剂量以补偿阿那格雷暴露量的减少。

日常注意事项

在使用阿那格雷的过程中，患者需要注意以下几点：
1. **贮存方法**：阿那格雷应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷，防止药物受潮。阿那格雷应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。阿那格雷应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。
2. **肝功能监测**：严重肝功能不全患者应避免使用阿那格雷。在开始治疗之前，应评估轻度和中度肝损伤患者接受阿那格雷治疗的潜在风险和益处。在阿那格雷治疗前和治疗期间评估肝功能。
3. **定期监测**：患者在使用阿那格雷时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适，应及时就医。