阿那格雷（安归宁）是一种用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症的药物。该药物通过作用于PDE3靶点，调节血小板数量，从而减少血栓形成的风险。以下是关于阿那格雷（安归宁）的详细说明书，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

一、适应症及用法用量

1. 适应症

阿那格雷（安归宁）适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。这类疾病包括真性红细胞增多症、原发性血小板增多症和慢性髓系白血病等。这些疾病的共同特点是血小板计数显著升高，增加了血栓形成的风险。

2. 用法用量

阿那格雷（安归宁）的推荐起始剂量如下：

• 成人：0.5mg，每日4次，或1mg，每日2次。
• 儿童：0.5mg，每日一次。

剂量调整需根据血小板反应进行。建议在开始治疗后的一周内，每两天监测一次血小板计数，此后至少每周监测一次，直到达到维持剂量。血小板计数应维持在600,000/µL以下，最佳范围为150,000/µL至400,000/µL之间。任何一周的剂量增量不应超过0.5mg/天，最大日剂量不超过10mg，单次最大剂量不超过2.5mg。大多数患者在每天1.5-3.0mg的剂量下会有足够的反应。

二、不良反应及注意事项

1. 常见不良反应

阿那格雷（安归宁）最常见的不良反应包括头痛、心悸、腹泻、乏力、水肿、恶心、腹痛、头晕、疼痛、呼吸困难、咳嗽、胀气、呕吐、发热、外周水肿、皮疹、胸痛、厌食、心动过速、不适、感觉异常、背痛、瘙痒和消化不良。这些不良反应通常在停药后消失，但在治疗过程中需要密切监测。

2. 心血管毒性

阿那格雷（安归宁）可能导致尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。在使用阿那格雷治疗前，应对所有患者进行心血管检查，包括心电图。治疗期间应监测患者的心血管影响，并根据需要进行评估。对于已知QT间期延长危险因素的患者，如先天性长QT综合征、已知获得性QTc延长史、可延长QTc间期的药品和低钾血症，应避免使用阿那格雷。

3. 肺动脉高压和出血风险

阿那格雷（安归宁）可能导致肺动脉高压。在开始治疗前和期间，应评估患者潜在心肺疾病的体征和症状。同时使用阿那格雷和阿司匹林会增加严重出血事件的风险。在开始治疗前，应评估阿那格雷与阿司匹林同时使用的潜在风险和益处，特别是对于有出血高风险的患者。

4. 药物相互作用

阿那格雷（安归宁）主要由CYP1A2代谢。抑制CYP1A2的药物（如氟伏沙明、环丙沙星）可能会增加阿那格雷的暴露。当联合使用CYP1A2抑制剂时，应监测患者的心血管事件并相应调整剂量。同时，阿那格雷是一种磷酸二酯酶3（PDE3）抑制剂，应避免使用具有类似特性的药物，如正性肌力药和其他PDE3抑制剂（如西洛他唑、米力农）。

5. 特殊人群用药

孕妇使用阿那格雷的病例报告中尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的风险，建议在医生指导下使用。哺乳期女性应避免在使用阿那格雷治疗期间及最后一次给药后一周内进行母乳喂养，以防止婴儿出现严重不良反应，包括血小板减少症。对于7岁以下的儿童患者，目前尚无安全性和有效性数据。老年患者和年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异，但仍需密切监测。

6. 日常注意事项

阿那格雷（安归宁）应储存在20°C-25°C的环境中，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。阿那格雷应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

阿那格雷（安归宁）的有效期为24个月。患者在使用阿那格雷时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。