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安必素(AmBisome)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-12

安必素(AmBisome)是一种用于治疗深部真菌感染的药物,尤其适用于肾损伤或药物毒性导致无法使用常规两性霉素B治疗的患者。以下是关于安必素的详细说明书,包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

安必素(AmBisome)说明书

适应症

安必素(AmBisome)适用于患有深部真菌感染的患者,尤其是那些因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者。此外,已经接受过两性霉素B治疗但效果不佳的患者也可以使用安必素。该药物主要用于治疗以下类型的感染:

  • 败血症
  • 心内膜炎
  • 脑膜炎(包括隐球菌和其他真菌引起的脑膜炎)
  • 腹腔感染(包括与透析相关的感染)
  • 肺部感染
  • 尿路感染
  • 眼内炎

用法用量

安必素的用法用量需要根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。以下是一般的使用指南:

成人和儿童

  • 初始剂量:通常以每天1.0 mg/kg体重的剂量进行治疗。
  • 剂量调整:根据需要逐步增加至3.0 mg/kg,最大剂量不超过5.0 mg/kg。对于隐球菌性脑膜炎,最大剂量可达到6.0 mg/kg。
  • 给药方式:通过静脉输注,输注时间应持续1-2小时或更长时间。

药物制备

  • 溶解:将12 mL注射用水加入50 mg的安必素小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。
  • 稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为100 mL给药少于2.5 mg/kg/天,优选250 mL给药2.5 mg/kg/天或更高。
  • 过滤:使用附带5 μm孔径的过滤器进行过滤。过滤器一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。

保存和检查

  • 药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。
  • 稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药,稳定性确认浓度为0.2至2 mg/mL。
  • 如确认有沉淀或异物,请勿使用。

不良反应

安必素可能会引发一系列严重的副作用,包括但不限于:

  • 休克和过敏反应(频率低于1%)
  • 剂量相关反应(频率小于1%)
  • 严重肾功能损害(频率小于1-5%)
  • 严重肝功能损害(频率小于1-5%)
  • 低钾血症(频率低于1%)
  • 横纹肌溶解症(频率未知)

如果患者在使用过程中出现任何不适或上述症状,应立即停药并咨询医生。

用药注意事项

药物相互作用

安必素与其他药物可能存在相互作用,特别是在肾功能受损的患者中。在使用安必素期间,应避免同时使用其他具有肾毒性的药物,如氨基糖苷类抗生素、非甾体抗炎药等。如果必须联合使用,需密切监测肾功能指标。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女

孕妇和哺乳期妇女使用安必素的安全性尚未完全确定。在必要时使用,应权衡潜在的风险和益处。建议在医生指导下使用。

儿童和老年人

儿童和老年人使用安必素时应特别谨慎,剂量应根据体重和肾功能进行调整。老年人因肾功能减退,更容易发生药物蓄积和不良反应,需密切监测。

日常注意事项

饮食和生活习惯

在使用安必素期间,患者应注意保持良好的饮食习惯,多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强免疫力。避免过度劳累,保证充足的休息。

定期复查

使用安必素期间,患者应定期进行血液和尿液检查,监测肾功能、肝功能和电解质水平。如有异常,应及时调整治疗方案。

遵医嘱

患者应严格遵循医生的指导,按时按量用药,不可自行增减剂量或停药。如有任何疑问,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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