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安必素(AmBisome)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-12

Ambisome(安必素)是一种重要的抗真菌药物,广泛应用于治疗深部真菌感染。本文将详细介绍 Ambisome 的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

安必素(Ambisome)详细说明书

医保价格

Ambisome 目前未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。因此,患者需要自费购买。根据最新的市场信息,Ambisome 的价格约为 76 美元一盒,每盒包含 50mg 剂量的注射用两性霉素 B 脂质体。价格可能因地区和销售渠道的不同而有所波动,建议患者在购买前咨询当地医院或药店的具体价格。

适应症

Ambisome 主要用于治疗严重的深部真菌感染,尤其适用于以下情况:

  • 患有深部真菌感染的患者;
  • 因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素 B 的患者;
  • 已经接受过其他治疗但无效的患者。

Ambisome 对多种真菌感染有显著疗效,包括败血症、心内膜炎、脑膜炎(尤其是隐球菌引起的)、腹腔感染、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。

用法用量

Ambisome 的用法和用量需严格遵循医生的指示。通常情况下,推荐的初始剂量为每公斤体重 2.5 mg,每天一次,持续 1-2 小时或更长时间。根据患者的具体症状,剂量可适当调整,但每日总剂量不应超过每公斤体重 5 mg。在某些严重病例,如隐球菌性脑膜炎中,每日总剂量可高达每公斤体重 6 mg。

药物的制备和使用方法如下:

  1. 溶解:将 12 mL 注射用水加入 50 mg(滴定度)的 Ambisome 小瓶中,立即剧烈振荡至均匀的黄色半透明液体。仅使用注射用水进行溶解。
  2. 稀释:使用 5% 葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防浑浊。推荐的稀释比例为 100 mL 给药少于 2.5 mg/kg/天,优选 250 mL 给药 2.5 mg/kg/天或更高。
  3. 过滤:使用附带 5 μm 孔径的过滤器进行过滤。过滤器为一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭,以防包装破裂。不使用 10 mL 或以下注射器,以防过滤器承受过大压力。如发现过滤器有异物或施加过大压力,请勿使用。

药液溶于注射用水后,可在 2-8°C 下保存 24 小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在 6 小时内开始给药,稳定性确认浓度为 0.2 至 2 mg(滴度)/mL。如确认有沉淀或异物,请勿使用。

副作用

Ambisome 可能会引起一系列副作用,常见的包括:

  • 发热
  • 寒战
  • 呼吸困难
  • 恶心
  • 呕吐
  • 肾功能损害
  • 低钾血症

在极少数情况下,Ambisome 还可能引起严重的副作用,包括休克和过敏反应(均低于 1%)、剂量相关反应(小于 1%)、严重肾功能损害(小于 1-5%)、严重肝功能损害(小于 1-5%)、低钾血症(低于 1%)以及横纹肌溶解症(频率未知)。如果患者出现任何不适,应立即联系医生。

用药注意事项

药物制备过程中的注意事项

在制备 Ambisome 时,必须严格遵守操作规程,确保药物的安全性和有效性:

  • 溶解过程中,必须使用注射用水,避免使用其他类型的溶剂。
  • 稀释时,应使用 5% 葡萄糖注射液,避免使用电解质溶液,以防药物浑浊。
  • 使用专用的 5 μm 孔径过滤器进行过滤,确保过滤器的一次性使用,不得重复或重新消毒。
  • 避免使用含酒精的消毒剂擦拭过滤器,以免损坏包装。
  • 不使用 10 mL 或以下的注射器,防止过滤器承受过大压力。
  • 如发现过滤器有异物或施加过大压力,切勿使用。

用药过程中的注意事项

在使用 Ambisome 期间,患者需要注意以下几点:

  • 严格按照医生的指示用药,不可自行调整剂量或停药。
  • 密切监测药物的副作用,如出现发热、寒战、呼吸困难等症状,应及时告知医生。
  • 定期进行血液检查和肾功能检查,以便及时发现并处理潜在的不良反应。
  • 避免与其他可能影响肾功能的药物同时使用。
  • 在用药期间,保持良好的饮食和生活习惯,增强身体免疫力。

日常生活中的注意事项

除了药物使用外,患者在日常生活中也应注意以下事项,以促进康复:

  • 保持充足的休息,避免过度劳累。
  • 保持良好的个人卫生,特别是手部卫生,减少感染的风险。
  • 饮食均衡,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体抵抗力。
  • 避免接触已知的过敏原和刺激物,减少不必要的外出活动。
  • 遵医嘱进行定期复查,及时调整治疗方案。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地理解和使用 Ambisome,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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