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安必素(AmBisome)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-12

安必素(AmBisome)是一种高效且安全的抗真菌药物,主要用于治疗由敏感真菌引起的深部真菌感染。这种药物以其卓越的疗效和较高的安全性,成为许多真菌感染患者的重要治疗选择。本文将详细介绍安必素的使用方法、剂量调整、用药注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

安必素(AmBisome)的使用说明

药品信息

安必素(AmBisome)的主要成分是两性霉素 B 脂质体,这是一种通过脂质体技术制备的抗真菌药物。与传统的两性霉素 B 相比,安必素具有更高的生物利用度和更低的肾毒性,因此在临床上被广泛应用于各种严重的真菌感染。

药品规格为每瓶含 50mg 两性霉素 B 脂质体。未开封的小瓶冻干材料应在最高 25°C (77°F) 的温度下储存。用无菌注射用水 (USP) 重组后,重组后的产品浓缩液可在 2°-8°C (36°-46°F) 下保存 24 小时,避免冷冻。

适应症

安必素适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。

在某些特定情况下,如隐球菌性脑膜炎,安必素的剂量可能会根据患者的病情进行适当调整。医生会根据患者的临床表现和实验室检查结果,制定个性化的治疗方案。

用法用量

成人和儿童的初始剂量通常为 3.0-4.0 mg/kg/天,静脉输注。如果无明显改善或真菌感染恶化,剂量可逐渐增加至 6 mg/kg/天。具体的剂量和治疗时间应根据患者的临床反应和耐受性进行调整。

在新的治疗疗程之前,建议给予测试剂量。可以先输注 1 mg 的安必素,观察 10 分钟后,如果没有不良反应,再继续输注剩余的剂量。在整个治疗过程中,应密切监测患者的病情变化和不良反应,并及时与医生沟通。

用药注意事项

剂量调整

患者的心、肾功能状况对安必素的剂量调整至关重要。一般情况下,初始剂量为 0.25 mg/kg/天,然后根据患者的耐受性和临床状态逐步调整。对于肾功能不全的患者,剂量应适当减少,以避免加重肾毒性。

在治疗过程中,医生会定期评估患者的肾功能指标,如肌酐清除率,以确保药物的安全性和有效性。如果患者出现严重的肾功能损害,应及时调整治疗方案或停药。

药物相互作用

安必素与多种药物存在潜在的相互作用。例如,氟胞嘧啶与两性霉素 B 具有协同作用,但安必素会增加细胞对氟胞嘧啶的摄取并损害其经肾排泄,从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。因此,在联合使用这两种药物时,应谨慎监测患者的血药浓度和肾功能。

其他可能与安必素发生相互作用的药物包括氨基糖苷类、抗肿瘤药物、卷曲霉素、多粘菌素类、万古霉素等肾毒性药物。这些药物与安必素同用时,可能会增强其肾毒性,应避免同时使用或在必要时减少剂量。

日常注意事项

在使用安必素期间,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和情绪波动。饮食上应选择高蛋白、高维生素的食物,以增强身体的抵抗力。同时,应注意保持充足的水分摄入,有助于减轻药物的肾毒性。

患者应定期进行血液和尿液检查,监测肾功能和电解质水平。如果出现发热、皮疹、恶心、呕吐等不良反应,应立即告知医生。医生会根据具体情况调整治疗方案,确保患者的安全。

安必素的治疗过程可能较长,患者应保持耐心和信心,积极配合医生的治疗。通过合理的用药和生活管理,可以有效控制真菌感染,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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