安必素（AmBisome）是一种重要的抗真菌药物，主要成分是两性霉素B，通过脂质体技术封装而成。这种药物在全球范围内广泛应用于治疗严重的侵袭性真菌感染，尤其适用于那些对传统抗真菌药物耐药的患者。安必素由美国高盛公司旗下的制药企业贝利德研发，最早于1990年在欧洲上市，1997年在美国上市。2023年2月20日，安必素在中国国家药监局（NMPA）获得批准上市，为中国的真菌感染患者提供了新的治疗选择。

安必素的基本信息

研发背景与上市历程

安必素的研发始于上世纪80年代，旨在解决传统两性霉素B的毒性和耐受性问题。通过脂质体技术，两性霉素B被封装在脂质体内，从而减少了对正常细胞的毒性，提高了药物的安全性和疗效。安必素最先于1990年在欧洲上市，随后在1997年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。2023年2月20日，安必素在中国获批上市，标志着该药物在全球范围内的广泛应用。

适应症与疗效

安必素主要用于治疗敏感真菌所致的深部真菌感染，特别是病情呈进行性发展的病例。这些感染包括但不限于败血症、心内膜炎、脑膜炎（隐球菌及其他真菌）、腹腔感染（包括与透析相关者）、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。安必素在治疗这些真菌感染方面表现出色，具有显著的疗效和较高的安全性，为真菌感染患者提供了新的治疗选择。

规格与价格

安必素的常见规格为50mg一盒。根据市场信息，美国吉利德出口土耳其版原研药的价格大约为76美元一盒。虽然安必素已经在中国上市，但尚未进入中国医保目录，因此患者需要自费购买。

安必素的用药注意事项

用法用量

安必素的推荐剂量为每1公斤体重静脉输注2.5mg（滴度）两性霉素B，每天一次，持续1-2小时或更长时间。根据患者的症状，医生可以酌情增加或减少剂量，但每日总剂量不应超过每1公斤体重5mg（滴度）。在治疗隐球菌性脑膜炎时，每日总剂量可达到每1公斤体重6mg（滴度）。

药物相互作用

安必素与其他药物的相互作用需要注意。例如，与氟胞嘧啶合用时，安必素可以增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄，从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。此外，安必素与吡咯类抗真菌药如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具有拮抗作用。因此，使用安必素时应避免与这些药物同时使用，除非医生认为有必要并进行了充分的监测。

特殊人群用药

对于孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判断治疗获益大于风险时才应给予安必素。哺乳期女性应考虑继续或停止母乳喂养，具体取决于治疗的必要性和母乳喂养的益处。对于儿童患者，尤其是低出生体重儿和新生儿，尚未进行充分的临床试验，因此使用时应谨慎。老年人由于生理功能下降，使用安必素时也需慎重，剂量可能需要根据身体状况进行调整。

总的来说，安必素作为一种高效的抗真菌药物，为许多真菌感染患者带来了希望。然而，使用过程中需要注意药物的正确用法和可能的相互作用，以确保患者的安全和疗效。