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卡那单抗(Canakinumab)CUVRIOR卡那奴单抗的用法用量
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发布日期:2025-03-10

卡那单抗(Canakinumab),商品名为 CUVRIOR 卡那奴单抗,是一种针对多种自身炎症性疾病的生物制剂。本文将详细介绍卡那单抗的用法用量,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

卡那单抗的用法用量

1. 周期性发热综合征的用法用量

卡那单抗用于治疗多种周期性发热综合征,包括 Cryopyrin 相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)。以下是具体的用法用量:

  • Cryopyrin 相关周期性综合征(CAPS)
    • 对于体重 >40kg 的患者:150mg 皮下注射,每 8 周一次。
    • 对于体重 ≥15kg 且 ≤40kg 的患者:2mg/kg 皮下注射,每 8 周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至 3mg/kg 皮下注射,每 8 周一次。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)
    • 对于体重 >40kg 的患者:150mg 皮下注射,每 4 周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至 300mg,每 4 周一次。
    • 对于体重 ≤40kg 的患者:2mg/kg 皮下注射,每 4 周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至 4mg/kg,每 4 周一次。

2. Still 病的用法用量

卡那单抗适用于治疗 2 岁及以上的活动性 Still 病,包括成人 Still 病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。以下是具体的用法用量:

  • 对于体重 ≥7.5kg 的 Still 病患者:4mg/kg(最大剂量为 300mg),皮下给药,每 4 周一次。

3. 痛风发作的用法用量

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。以下是具体的用法用量:

  • 处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为 150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

1. 严重感染的预防

卡那单抗与严重感染风险增加相关,尤其是在有复发性感染病史或易患感染的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则应停用卡那单抗。常见的感染类型包括上呼吸道感染,某些情况下可能为严重感染。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例,如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒和带状疱疹。

2. 免疫抑制的监测

使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,医生应在治疗前评估患者是否有恶性肿瘤的风险,并在治疗过程中定期监测患者的健康状况。患者应报告任何异常症状,以便及时处理。

3. 过敏反应的处理

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应,虽然临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。如果患者出现严重的过敏反应,应立即停用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应再次使用该药物。

4. 特殊人群用药

卡那单抗在妊娠期、哺乳期、儿童和老年患者中的使用需要特别注意:

  • 妊娠期女性患者:卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此,妊娠期女性患者需在医生的指导下使用。
  • 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响及其对母乳喂养婴儿的潜在全身暴露量。因此,哺乳期女性患者在使用卡那单抗前应咨询医生。
  • 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
  • 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同,但老年患者应根据医生的建议使用。

5. 药物相互作用

卡那单抗与 TNF 阻断剂联合使用可能会增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。因此,不建议卡那单抗与 TNF 抑制剂联合使用。在慢性炎症期间,细胞因子(如 IL-1)水平升高可抑制 CYP450 酶的形成。因此,对于可与 IL-1 结合的分子(如卡那单抗),CYP450 酶的形成有望恢复正常。这对治疗指数较窄的 CYP450 底物(如华法林)具有临床意义,需要单独调整剂量。

6. 药品保存

卡那单抗注射液浓度为 150mg/mL,为无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。药品应储存在 2°C 至 8°C 的冷藏环境中,避免冷冻。在使用前,应检查溶液是否明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,如有上述情况,请勿使用。

以上信息仅供参考,具体用药请遵循医生的指导。希望本文能帮助您更好地了解卡那单抗的用法用量和用药注意事项,确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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