卡那单抗（Canakinumab）是一种用于治疗多种自身炎性疾病和罕见病的生物制剂。该药物由瑞士诺华公司研发，商品名为 CUVRIOR。卡那单抗主要用于治疗 Cryopyrin 相关周期性综合征、Still 病、痛风急性发作等疾病。本文将详细介绍卡那单抗的用药说明及其注意事项。

卡那单抗的用药说明

1. 适应症

卡那单抗适用于以下疾病的治疗：

• Cryopyrin 相关周期性综合征（CAPS），包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和 Muckle-Wells 综合征（MWS）。
• Still 病，包括成人 Still 病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风急性发作，特别是对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的患者。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）和家族性地中海热（FMF）。

2. 推荐剂量

卡那单抗的推荐剂量根据不同疾病和患者体重有所差异：

• Cryopyrin 相关周期性综合征（CAPS）：
  • 体重 > 40kg 的患者：150mg 皮下注射，每 8 周一次。
  • 体重 ≥ 15kg 且 ≤ 40kg 的患者：2mg/kg 皮下注射，每 8 周一次。若疗效不佳，可增加至 3mg/kg，每 8 周一次。
• Still 病：
  • 体重 ≥ 7.5kg 的患者：4mg/kg（最大剂量 300mg），皮下给药，每 4 周一次。
• 痛风急性发作：
  • 成人患者：150mg 皮下给药。如需再次治疗，应至少间隔 12 周。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）和家族性地中海热（FMF）：
  • 体重 > 40kg 的患者：150mg 皮下注射，每 4 周一次。若疗效不佳，可增加至 300mg，每 4 周一次。
  • 体重 ≤ 40kg 的患者：2mg/kg 皮下注射，每 4 周一次。若疗效不佳，可增加至 4mg/kg，每 4 周一次。

3. 给药方法

卡那单抗仅供皮下注射使用，具体步骤如下：

1. 卡那单抗注射液浓度为 150mg/mL，请勿摇晃。溶液应基本无颗粒，澄清至乳白色，无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒，请勿使用。
2. 使用无菌 1mL 注射器和 18 号 x2” 针头，根据给药剂量小心抽取所需体积，使用 27 号 x0.5” 针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。
3. 需根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。

用药注意事项

1. 感染风险

卡那单抗与严重感染风险增加相关，特别是在感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间，避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则停用卡那单抗。

卡那单抗曾报告过感染，主要为上呼吸道感染，某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间，报告了非典型性或机会性感染的个别病例（例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹），无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。

2. 免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。卡那单抗与其他免疫抑制剂联合使用时，可能会进一步增加感染风险。

在启动免疫调节治疗（包括卡那单抗）前，应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗，卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前，根据标准医学实践，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

3. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗，如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。

如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露（例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低），应指导患者就医。

4. 特殊人群用药

卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。儿童患者在使用卡那单抗时也需特别注意，建议在专业医生的指导下进行。

卡那单抗是一种有效的治疗多种自身炎性疾病的生物制剂，但在使用过程中需严格遵循医嘱，关注患者的整体健康状况，及时调整治疗方案，以确保患者的安全和疗效。