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卡那单抗的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-10

卡那单抗(Canakinumab),商品名为ILARIS,是一种人源化的单克隆抗体,主要用于治疗多种炎症性疾病,特别是那些由IL-1β介导的疾病。该药物通过皮下注射给药,具有良好的安全性和有效性。以下是关于卡那单抗的详细说明书。

卡那单抗的基本信息

规格与价格

卡那单抗的主要规格为150mg/mL。这一规格适用于多种炎症性疾病的治疗。目前,卡那单抗的价格约为300美元/瓶。具体价格可能会因地区和购买渠道的不同而有所变化。

适应症

卡那单抗适用于以下几种疾病:

  • 痛风性关节炎:尤其是急性发作期,推荐剂量为150mg,皮下注射,每隔12周重复给药。
  • 特发性关节炎:如儿童特发性关节炎,推荐剂量为4mg/kg,皮下注射,每4周一次。
  • CAPS(Cryopyrin相关周期性综合征):包括家族寒冷型自身炎症性综合征(FCAS)和穆-韦综合征(MWS)。对于体重超过40kg的患者,推荐剂量为150mg,每8周一次;对于体重在15-40kg的患者,推荐剂量为2mg/kg,每8周一次。
  • Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),推荐剂量为4mg/kg,每4周一次,最大剂量不超过300mg。
  • 家族性地中海热(FMF)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):对于体重超过40kg的患者,推荐剂量为150mg,每4周一次;对于体重在15-40kg的患者,推荐剂量为2mg/kg,每4周一次。

用法用量

卡那单抗的用法和用量如下:

  • 给药途径:皮下注射。
  • 溶液状态:卡那单抗注射液浓度为150mg/mL,应为无颗粒、澄清至乳白色的溶液。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,则不应使用。
  • 给药工具:使用无菌1mL注射器和18号x2”针头抽取所需体积,然后使用27号x0.5”针头进行皮下注射。
  • 注意事项:避免注射到疤痕组织中,以免影响药物吸收。

用药注意事项

感染风险

使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否有活动性和潜伏性结核感染。对于结核病筛查试验结果为阳性的患者,应在开始卡那单抗治疗前进行相应的治疗。如果在治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。

免疫抑制

卡那单抗属于免疫抑制剂,可能会增加恶性肿瘤的风险。因此,在使用卡那单抗治疗前,应全面评估患者的整体健康状况,特别是免疫系统的功能。在治疗过程中,定期监测患者的免疫系统和血液指标,以便及时发现潜在问题。

过敏反应

虽然在临床试验中未报告严重的过敏反应,但仍需警惕超敏反应的发生。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。如果在治疗过程中出现严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

特殊人群

对于孕妇和哺乳期妇女,目前缺乏足够的临床数据支持卡那单抗的安全性。因此,除非必要,否则不建议在这些人群中使用卡那单抗。此外,对于儿童患者,应严格按照推荐剂量和给药频率进行治疗,并在治疗过程中密切监测其生长发育情况。

通过以上详细介绍,希望患者和医护人员能够更好地了解卡那单抗的使用方法和注意事项,从而确保药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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