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卡那单抗说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-10

卡那单抗(Canakinumab)是一种针对白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体,用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的医保情况、价格、疗效及副作用。

卡那单抗的医保、价格及疗效

医保情况

卡那单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国医保系统。因此,患者在使用卡那单抗时需自费承担全部费用。市场上目前没有卡那单抗的仿制药,这意味着患者只能选择进口的原研药物。

价格

卡那单抗由瑞士诺华公司研发生产,规格为150mg/mL。一盒卡那单抗的价格大约为1331美元。由于该药物尚未在中国上市,患者需要通过海外购药渠道获取,价格可能会因渠道和汇率波动而有所不同。

疗效

卡那单抗在临床上表现出了良好的疗效和安全性。150mg/mL的规格使得卡那单抗能够在体内达到有效的血药浓度,从而有效阻断IL-1β的作用,减轻炎症反应。具体适应症包括:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)。
  • 家族性地中海热(FMF)。
  • Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。

在临床试验中,卡那单抗显著改善了上述疾病的症状,提高了患者的生活质量。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,尤其是在感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,应立即停用卡那单抗。在临床试验中,卡那单抗曾报告过主要为上呼吸道感染的情况,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应,但也有非典型性或机会性感染的个别病例,如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹等。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,在使用卡那单抗治疗前,应仔细评估患者的整体健康状况和潜在风险。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间未报告可归因于卡那单抗治疗的严重过敏反应,但已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的、可危及生命的疾病,尤其在患有风湿病(尤其是Still病)的患者中更为常见。医生应注意观察感染的症状或Still病的恶化,因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。根据临床试验经验,卡那单抗似乎不会增加Still病患者巨噬细胞活化综合征的发生率,但目前还无法得出明确的结论。

在使用卡那单抗治疗过程中,患者应定期进行随访,监测相关指标,及时调整治疗方案,以确保安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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