卡那单抗的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-10
卡那单抗(Canakinumab),商品名为ILARIS,是由瑞士诺华公司研发的一种选择性、高亲和力的重组人抗人IL-1β单克隆抗体。卡那单抗主要用于治疗多种自身炎症性疾病,如周期性发热综合征、Still病、痛风等。本文将详细介绍卡那单抗的作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项。
作用与功效
作用机制
卡那单抗是一种IgG1/κ同种型的人抗人IL-1β单克隆抗体,它能够与人IL-1β结合,并通过阻断其与IL-1受体的相互作用来中和其活性。这种作用机制使得卡那单抗能够有效抑制IL-1β介导的炎症反应,从而减轻或控制多种自身炎症性疾病引起的症状。
适应症
卡那单抗适用于治疗以下几种疾病:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者。
- 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。
- Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的活动性患者。
- 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
卡那单抗通过精准抑制IL-1β的作用,能够显著缓解上述疾病的炎症症状,提高患者的生活质量。
用法用量
卡那单抗的用法用量因疾病而异,具体如下:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):初始剂量为150mg,每8周一次,皮下注射。根据患者的反应,剂量可调整为300mg,每8周一次。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):初始剂量为150mg,每8周一次,皮下注射。根据患者的反应,剂量可调整为300mg,每8周一次。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):初始剂量为150mg,每8周一次,皮下注射。根据患者的反应,剂量可调整为300mg,每8周一次。
- 家族性地中海热(FMF):初始剂量为150mg,每8周一次,皮下注射。根据患者的反应,剂量可调整为300mg,每8周一次。
- Still病:初始剂量为4mg/kg,每4周一次,皮下注射。最大剂量不超过300mg。
- 痛风发作:推荐剂量为150mg,皮下给药。需要再次治疗时,应至少间隔12周。
在使用卡那单抗时,应严格按照医生的指导进行,不可自行调整剂量或停药。
用药注意事项
严重感染
使用卡那单抗可能会增加感染的风险,特别是在潜伏性结核感染的患者中。因此,在开始治疗前,应对所有患者进行结核病筛查。如果筛查结果为阳性,应先进行结核病治疗。在治疗过程中,如果患者出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。
免疫抑制
卡那单抗具有免疫抑制作用,可能增加恶性肿瘤的风险。因此,在使用卡那单抗前,应评估患者是否有活动性和潜伏性结核感染。治疗过程中,应定期监测患者的免疫状态,及时发现并处理任何异常情况。
过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告过超敏反应。如果患者在使用过程中出现过敏症状,如皮疹、呼吸困难、面部肿胀等,应立即停药并就医。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。
特殊人群用药
卡那单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 妊娠期女性:卡那单抗可能通过胎盘传递给胎儿,导致免疫抑制。因此,妊娠期女性应在医生的指导下谨慎使用。
- 哺乳期女性:尚不清楚卡那单抗是否会通过乳汁传递给婴儿,因此哺乳期女性在使用时应咨询医生。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但使用时应遵循医生的建议。
- 老年患者:目前尚无明确证据表明卡那单抗在老年患者中的疗效与年轻患者不同,但仍需谨慎使用。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式研究验证卡那单抗在肝、肾损害患者中的药代动力学,因此使用时应慎重。
药物相互作用
卡那单抗与其他药物可能存在相互作用,特别是与TNF阻断剂和IL-1阻断剂联合使用时,可能会增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。因此,在使用卡那单抗时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的风险。
卡那单抗作为一种高效的选择性IL-1β抑制剂,在治疗多种自身炎症性疾病方面表现出显著的效果。然而,使用时应注意其潜在的副作用和注意事项,以确保患者的安全和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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